伊顿健康导读:
强直性脊柱炎多发于青壮年男性,长期腰背痛、晨僵、关节不适严重影响生活,不少患者常规治疗后效果不佳。近期,恒瑞医药自研的夫那奇珠单抗临床研究取得重磅成果,为这类患者带来全新靶向治疗方案。

一、夫那奇珠单抗适配哪些强直性脊柱炎患者?
IL-17A是诱发该病炎症、关节病变的核心因子,而夫那奇珠单抗是针对性的人源化单克隆抗体,可精准阻断IL-17A炎症通路。
夫那奇珠单抗适合非甾体抗炎药治疗应答不足的活动性强直性脊柱炎成人患者,该药物也已于2025年4月正式获批相关适应症。
二、夫那奇珠单抗治强直效果?16周ASAS 20应答率为65.6%
本次多中心临床研究数据显示,使用120mg剂量夫那奇珠单抗治疗效果突出。治疗第2周患者就可获得明显临床获益,第4周ASAS 20应答率达48.6%。
治疗第16周时,药物组ASAS 20应答率为65.6%,远超安慰剂组的42.5%,ASAS 40应答率达46.3%。

图1.ASAS 20应答率
疗效可稳定维持至第32周,此时ASAS 20应答率提升至77.0%。同时该药物能有效降低炎症指标、改善脊柱活动度与躯体功能,全面提升患者生活质量。
三、夫那奇珠单抗安全性可靠吗?未出现特殊安全风险
研究证实夫那奇珠单抗整体安全性可控。在16周核心治疗阶段,120mg药物组和安慰剂组的总不良事件发生率基本持平,治疗过程未出现特殊安全风险,患者可安心使用该药物进行靶向治疗。
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——>招募成人强直性脊柱炎患者|JAK1抑制剂 口服VC005片
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