2026年强直用药:夫那奇珠单抗效果好,长期用安全吗?

伊顿健康
2026-07-15
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


腰背僵直疼痛难忍,影响睡眠,翻身困难,脊柱僵硬。尝试过理疗、口服药、局部注射等多种常规方法仍无法有效缓解症状,这是许多强直性脊柱炎患者面临的困境。


2026年5月28日至30日,中华医学会全国风湿病学学术会议(CRA)在杭州召开,会上公布的高选择性IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗最新数据,给强直性脊柱炎(AS)患者带来实打实的希望。


一、夫那奇珠单抗治疗强直效果怎么样?


II/III期临床研究结果给出硬指标:夫那奇珠单抗120毫克治疗16周,ASAS20应答率达到65.6%,比安慰剂的42.5%高出23.3%,统计学差异显著。


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研究主要终点:第16周ASAS20应答的受试者比例


1夫那奇珠单抗与安慰剂ASAS40/(5/6)应答情况


ASAS40和ASAS5/6应答率同样显著优于安慰剂。更重要的是,原本使用安慰剂的患者更换为夫那奇珠单抗后,应答率快速追上持续用药组,表明药物起效迅速、疗效稳定,不会由于换药而出现疗效下降。


二、夫那奇珠单抗多久能缓解强直疼痛?


疼痛缓解速度超预期:治疗2周就能显著改善总背痛和晨僵,效果一直持续到32周。



对强直患者来说,早一天止痛就是早一天睡安稳觉,早一天恢复正常活动。不用熬几个月才见效果,两周就能感受到变化,这对长期被疼痛折磨的患者来说,是最直观的安慰。


三、夫那奇珠单抗治强直长期用安全吗?


治疗期间不良事件多数是轻中度,整体安全性良好。基于这些高质量研究,夫那奇珠单抗的临床价值已经明确,为后续临床应用提供了扎实依据。


目前更多III期临床试验正在推进,未来有望覆盖更多自身免疫关节炎适应症,惠及更多患者。


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                                           ——>招募成人强直性脊柱炎患者|JAK1抑制剂 口服VC005片


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参考文献:

1.Poudel P, et al. Inflammatory Arthritis. 2023 Apr 17(https://www. ncbi.nlm. nih.gov/books/NBK507704/).

2.Janssen MF, et al. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27.

3.Neilson AR, et al. Eur J Health Econ. 2022 Nov;23(8):1357-1369.

4.Merola JF, et al. RMD Open . 2018 Aug 13;4(2):e000656.


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