伊顿健康导读:
不少患有中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎的儿童饱受折磨,皮肤红斑脱屑、关节疼痛,可选药物十分有限。
2026 年 6 月 26 日 FDA 传来好消息,瑞莎珠单抗扩大适用范围,6 岁以上患病孩子也可以使用这款靶向药物治疗。
本次审批同步推出55mg 预充注射器剂型,专门给到体重不足 40kg 的儿童按照体重调整药量。
瑞莎珠单抗就此成为美国唯一获批,用于6 岁及以上体重 40kg 以下斑块状银屑病和银屑病关节炎患儿的 IL23 抑制剂,弥补了低体重患儿用药短缺的现状。
瑞莎珠单抗属于高选择性IL23 抑制剂,只结合 IL23 蛋白 p19 亚基,切断炎症发展链条,减轻皮肤和关节里面的异常炎症。药物不会影响 IL12 通路,抑制致病炎症的同时,孩子身体原本的免疫防御能力可以正常发挥作用。
本次儿科适应症获批依托Ⅲ 期 OptIMMize 银屑病试验结果,用药第 16 周,患儿的静态医师整体评估应答、PASI 应答都得到明显改善。
长期坚持用药,孩子皮肤状态能够持续稳定好转,儿童用药后的治疗效果和成年人用药数据基本相同。
儿童使用瑞莎珠单抗多见上呼吸道感染、头痛、疲惫、注射部位不适以及皮肤真菌感染,不良反应症状大多轻微,整体耐受情况理想。只要患儿对瑞莎珠单抗以及药品里面的组成成分存在过敏,就不可以使用该药物。
临床招募分享:
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1. 氘可来昔替尼同靶点D-2570 片口服TYK2抑制剂 Ⅲ期
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(申报三甲医院临床)

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参考来源:
1.SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) Now FDA Approved for Pediatric Use in Psoriatic Disease
2.Jianzhong Zhang, et al. Efficacy and safety of Jaktinib tablet in Chinese adults with severe alopecia areata: a randomized, doubleblind, multi-center, phase 3 trial. 2025 EADV.
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