伊顿健康导读:
身上红斑脱屑还没好,一体检又查出糖尿病,很多银屑病患者担心生物制剂对血糖不稳的人无效甚至不安全。
2026年Dermatology and Therapy发布的全球首个IL-23抑制剂Ⅲ期事后分析,替瑞奇珠的疗效不受糖尿肥胖影响,对于银屑病患者合并糖尿病安全有效果。
一、替瑞奇珠治疗合并糖尿病的银屑病疗效显著
研究汇总reSURFACE 1和2两项Ⅲ期试验共926例中重度斑块状银屑病患者,其中93例合并糖尿病。
第12周时,替瑞奇珠单抗100mg组糖尿病患者达到PASI75的比例为61.4%,安慰剂组仅5.6%;PGA 0/1应答为54.4%对比2.8%,差异均有统计学意义。
到第28周,合并糖尿病与无糖尿病患者的PASI75应答率分别为64.9%和73.0%,PGA 0/1为52.6%和62.3%,统计学上均无显著影响。
即便糖尿病组68.4%同时合并肥胖,这些疗效应答模式也基本相似,PASI90、PASI100及PASI<5/<3/<1的次要终点在各组间同样无显著差异。
二、替瑞奇珠治疗合并糖尿病的银屑病安全吗?
安全性上,替瑞奇珠单抗在合并与无糖尿病患者中总体相似,但合并糖尿病尤其合并肥胖者治疗期间不良事件和严重不良事件发生率数值上更高,这可能源于糖尿病本身的感染风险和基础炎症。
关键的是,替瑞奇珠单抗对空腹血糖和血脂无明显影响,糖尿病组血糖变化均值-0.3mmol/L,合并肥胖者-0.1mmol/L,无糖尿病组0.0mmol/L。
药代动力学模型和美国FDA均明确,无论患者体重>90kg、肥胖或合并糖尿病,替瑞奇珠单抗100mg都无需调整剂量,这对长期共病管理非常友好。
银屑病和糖尿病共享炎症通路互相加重,选药时总纠结代谢影响。这项研究证实替瑞奇珠单抗在特殊人群中广泛适用,疗效不受糖尿肥胖拖累,还不用折腾加量减量,让复杂共病治疗少点心理负担。
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参考文献:[1] Lebwohl MG, Leonardi CL, Mehta NN, et al. Tildrakizumab efficacy, drug survival, and safety are comparable in patients with psoriasis with and without metabolic syndrome: Long-term results from 2 phase 3 randomized controlled studies (reSURFACE 1 and reSURFACE 2). J Am Acad Dermatol. 2021 Feb;84(2):398-407.[2] Enos CW, Ramos VL, McLean RR, et al. Comorbid obesity and history of diabetes are independently associated with poorer treatment response to biologics at 6 months: a prospective analysis in Corrona Psoriasis Registry. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):68-76.[3] Menter A, Gordon KB, Leonardi CL, et al. Efficacy and safety of adalimumab across subgroups of patients with moderate to severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2010;63(3):448-56.
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