诺卡替利单抗治皮炎停药20周仍有效！其副作用大吗？

伊顿健康导读：

身上痒到无法入睡，涂药就缓解、一停就复发，中重度特应性皮炎（AD）患者的日子太痛苦。

近期美国安进公司（Amgen）制药企业的诺卡替利单抗（Rocatinlimab）两项全球3期临床试验结果发布，给成年中重度AD患者带来了新希望——这种全人源抗OX40单抗，有望突破传统治疗的困境。

一、诺卡替利单抗治皮炎的疗效：EASI-75最高42%

两项名为ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON的3期试验，纳入了近1500名患病至少1年的中重度成人患者，其中不少是既往治疗没效果的人。

用药24周数据显示：IGNITE研究中，300mg组EASI-75应答率达42%（安慰剂13%），vIGA-AD皮损清除/几乎清除率24%（安慰剂9%）；

HORIZON研究中，300mg组EASI-75应答率33%（安慰剂14%），皮损改善率19%（安慰剂7%）。

更惊喜的是，它还能止疼止痒：IGNITE研究中，300mg组瘙痒减轻（WP-NRS降≥4分）占28%，皮肤疼痛改善（SP-NRS降≥4分）达31%；生活质量也明显提升，DLQI改善超55%。而且疗效还在上升，EASI-90应答率到第24周还没到平台期，长期用可能更好。

二、诺卡替利单抗治皮炎安全吗？副作用大吗？

诺卡替利单抗专门盯住OX40R+ CD4+ T细胞“下手”，不影响总CD4+ T细胞水平，不会搞全面免疫抑制。

安全性数据也稳：不良事件和安慰剂组差不多，常见的发热、寒战、口腔溃疡多发生在第一次打针后，48小时内可自行缓解。严重不良事件发生率仅2%-5%（安慰剂4%-6%），整个研究没出现死亡病例，用着更安心。

三、诺卡替利单抗治皮炎停药20周仍有效！

除了3期的亮眼数据，更早的Ⅱb期试验还发现其效果显著：使用诺卡替利单抗600mg每2周一次组治疗16周后，EASI评分平均降61.1%；哪怕停药20周，疗效还能维持。

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参考资料

[1] Emma Guttman-Yasskyr, et al., (2025). Efficacy and safety of rocatinlimab for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in ROCKET-IGNITE and ROCKET-HORIZON: two global, double-blind, placebo-controlled, randomised phase 3 clinical trials. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01865-3