皮炎柯美奇拜单抗多久打一次？疗效强的同时能保障安全吗？

伊顿健康导读：

中重度特应性皮炎患者最怕两件事——药打了没效果，针打得太频繁。

2026年6月CSD年会上，国产原研长效抗IL-4Rα单抗柯美奇拜单抗（MG-K10）公布了52周III期临床数据，每4周打一针，52周近八成患者皮损改善90%，给长期被湿疹反复折磨的人带来了新希望。

一、皮炎柯美奇拜单抗的优势是什么？多久打一次？

柯美奇拜单抗（MG-K10）是麦济生物研发、康哲药业/德镁医药合作推广的创新长效抗IL-4Rα人源化单抗，2025年10月上市申请已被国家药监局受理。

它通过Fc突变技术将亲和力提升至度普利尤单抗的10倍，半衰期延长至32天，实现每4周一次给药，比现有抗IL-4Rα单抗的每2周一次大幅减少打针频率，不用再频繁跑医院。

二、皮炎柯美奇拜单抗的效果强在哪里？长期疗效怎样？

III期临床52周数据显示，MG-K10组EASI-75达标率持续提升至94.3%，EASI-90达标率达79.1%，EASI-50达标率达99.3%。

图1治疗期间EASI-90达标率（左）和EASI-50达标率（右）的时间折线图

第4周即观察到皮损显著改善，第8周IGA 0/1达标率与安慰剂组拉开差距，第16周EASI-90和EASI-50均显著优于安慰剂组。

瘙痒改善同样快速，第4周PP-NRS较基线改善≥3分已现差异，第52周该比例升至84.6%，71.7%患者瘙痒改善≥4分。

三、皮炎柯美奇拜单抗52周内安全性如何？

柯美奇拜单抗300mg每4周一次给药方案在52周内安全性和耐受性良好。

不良事件多为轻中度，无死亡事件，无特别关注不良事件。结膜炎发生率双盲期3.0%、维持期2.4%，注射部位反应发生率双盲期1.8%、维持期0.9%，均为1级。相比现有同类药物，眼部不良反应和注射局部反应发生率均处于较低水平。

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参考文献：

1. Gu C, et al. MG-K10, a Long-Acting Anti-IL-4 Receptor Alpha Monoclonal Antibody in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Dermatitis. 2026 Feb 28:17103568251388478.

2. Jianzhong Zhang,et al. Long-Term Efficacy and Safety of MG-K10 for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: 52-Week Results from a Pivotal Phase 3 Trial. 2026 AAD.

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