滤泡性淋巴瘤用美罗华（利妥昔单抗）维持治疗复发率高吗？

伊顿健康导读：

滤泡性淋巴瘤患者完成初始治疗后，常面临“是否要继续用美罗华维持治疗”的决策。维持治疗能否降低复发风险？复发率到底高不高？接下来本文基于长期临床研究数据，为您解答疑问。

一、滤泡性淋巴瘤美罗华（利妥昔单抗）维持治疗复发率高吗？

研究证实美罗华维持治疗显著降低复发风险，复发率约可减半。

美罗华维持治疗的核心价值在于显著延缓疾病进展。PRIMA研究是评估这一方案的里程碑式III期临床试验，纳入1018例初治高肿瘤负荷患者。9年长期随访结果显示：美罗华维持组的中位无进展生存期长达10.5年，而观察组仅为4.1年；进展或死亡风险降低39%。

捷克淋巴瘤研究组的登记数据显示，美罗华维持治疗使早期进展风险降低了2.4倍，维持组24个月内疾病进展的发生率从24.1%降至10.1%。这意味着维持治疗后约90%的患者在2年内不会出现疾病进展。

一、滤泡性淋巴瘤美罗华（利妥昔单抗）维持治疗对总生存期有改善吗？

长期随访揭示：无进展生存延长，但总生存未额外获益。

尽管维持治疗显著延缓复发，但长期随访显示其对总生存期并无额外改善。PRIMA研究9年随访数据显示：维持组与观察组的10年总生存率分别为80%和79%，无统计学差异。RESORT研究针对低肿瘤负荷患者的长期随访同样证实了这一结论。

这一现象的解释是：滤泡性淋巴瘤复发后仍有多种有效的后续治疗选择（如新型靶向药物、双特异性抗体等）。维持治疗虽然延迟了复发时间，但并不影响复发后接受后续治疗的效果，因此最终未能转化为生存优势。

二、滤泡性淋巴瘤美罗华（利妥昔单抗）维持治疗如何权衡利弊？

美罗华维持治疗的获益与局限性需要结合患者具体情况权衡：

适合考虑维持治疗的人群：完成诱导化疗后获得缓解的患者。维持治疗可提供长达10年的无进展生存期，显著推迟下一次治疗时间。

需注意的安全性：维持治疗组感染发生率（37% vs 22%）和3-4级不良反应（22% vs 16%）略高于观察组，以感染最常见。

关键决策信息：维持治疗显著降低复发率、延长无进展生存期，但不改善总生存。对于担心复发、希望长期保持疾病稳定的患者，维持治疗是合理选择；而对于治疗耐受性差或担心不良反应的患者，可考虑观察等待策略。

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主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。

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参考文献：

1. Bachy E, Seymour JF, Feugier P, et al. Sustained Progression-Free Survival Benefit of Rituximab Maintenance in Patients With Follicular Lymphoma: Long-Term Results of the PRIMA Study. Journal of Clinical Oncology. 2019;37(31):2815-2824.

2. Kahl BS, Hong F, Williams ME, et al. Long-Term Follow-Up of the RESORT Study (E4402): A Randomized Phase III Comparison of Two Different Rituximab Dosing Strategies for Low-Tumor Burden Follicular Lymphoma. Journal of Clinical Oncology. 2024;42(7):774-778.

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