伊顿健康导读:
IL-23抑制剂是目前银屑病患者使用生物制剂的重要选择之一,精准的靶点、持久的疗效和较长的给药间隔,是这类生物制剂的主要优势。
目前,国内已有三款IL-23p19抑制剂上市:古塞奇尤单抗(特诺雅)、替瑞奇珠单抗(益路取)、匹康奇拜单抗(信美悦)。它们都是都通过阻断IL-23这个关键炎症因子来起效,那么它们有区别吗?效果分别怎么样呢?接下来我们就从靶点、效果、副作用等方面来看一看。
IL-23抑制剂的核心优势是什么?
简单说,就两点:“打得少,稳得久”。
相比一些需要每2周、4周注射的药物,IL-23抑制剂普遍可以8周甚至12周注射一次,给药间隔更长。
大量临床数据显示,这类药物不仅能快速清除皮损,而且长期疗效稳定,有的药物数据甚至长达5年以上,为患者提供了长期稳定管理的可能。
下面,我们就从几个关键维度,看看这三款药的具体区别。
靶点与“续航”:半衰期影响药效停留
虽然都叫IL-23抑制剂,但它们的“身体构造”有细微差别,这直接影响了药效的持久性,也就是“半衰期”。
匹康奇拜单抗:资料显示,它进行了Fc段改造(YTE突变),这个设计增强了与体内回收蛋白(FcRn)的亲和力,让药物在体内停留更久。其半衰期约为25.9天,维持期每12周一次。
替瑞奇珠单抗:说明书推荐维持期也是每12周给药一次。半衰期为23天。
古塞奇尤单抗:作为一种全人源单抗,其半衰期约为15-18天,维持期是每8周一次。

它们多久可以起效?
起效快慢是患者非常关心的。
临床数据显示,古塞奇尤单抗在治疗第2周,其皮损改善程度就显著优于安慰剂。
CLEAR-1的III期研究显示,匹康奇拜单抗:在第4周时,已有近一半的患者达到了PASI 50,显示早期应答趋势。
在替瑞奇珠单抗全球及中国III期试验中,多数患者在用药后4周左右开始出现皮损改善。
短期疗效(12-16周):清除力度如何?
通常以治疗12或16周时,达到PASI 90(皮损改善90%以上,近乎完全清除)的患者比例来衡量短期疗效。
匹康奇拜单抗:在其III期研究中,第16周时,达到PASI 90的患者比例为80.3%。
古塞奇尤单抗:VOYAGE 1&2两项关键III期研究汇总显示,第16周时,PASI 90应答率为70.0%-73.3%。
替瑞奇珠单抗:其中国人群III期研究数据显示,第12周时,达到PASI 90的患者比例为35%。
长期疗效(48-52周及以上):效果能稳住吗?
古塞奇尤单抗临床数据很充分,治疗第48周时,PASI 90应答率维持在76.3%。更长随访至252周,也就是5年数据显示,疗效持续稳定,PASI 90保持在82%左右。
匹康奇拜单抗52周数据显示,使用200mg每12周维持剂量的患者,PASI 90应答率为84.9%,显示了持续的疗效。
替瑞奇珠单抗的中国临床研究显示:治疗52周时,PASI 75应答率高达91.3%。其全球扩展研究显示,第5年时仍有72%的患者维持PASI 90应答。
那它们的安全性怎么样?副作用大吗?
IL-23抑制剂的安全性良好,副作用相似。
最常见的不良反应都是上呼吸道感染(如感冒、咽炎)、注射部位反应,且通常都是轻微的。严重感染、恶性肿瘤等重大风险的发生率很低。
总结
古塞奇尤、匹康奇拜、替瑞奇珠,这三款IL-23靶向药都可以有效治疗中重度斑块状银屑病。
匹康奇拜单抗作为较新的国产原研药,它进行了Fc段的结构改造,增强了亲和力,半衰期更长,这让药物可以在体内停留更久。
古塞奇尤单抗拥有最长期的临床使用数据和丰富的疗效证据,疗效持久性得到广泛验证。
替瑞奇珠单抗同样提供12周的长间隔给药,每次一针,用量上更具优势。
它们在精准长效的大框架下,很难简单地说谁一定“最好”。最终选择哪一款,并没有标准答案。这需要你和医生深入沟通,共同决策。医生会综合考虑你的病情严重程度、病史、对治疗频次的偏好、经济因素等,为你推荐更合适的个体化方案。
临床前沿分享
如今银屑病领域创新药研发飞速发展,除临床常用的 IL-17A 生物制剂外,TYK2 抑制剂、IL-23 抑制剂、JAK 抑制剂等多个靶点,均有大量临床研究持续推进。
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