痛风SSGJ-613有效缓解关节疼痛,其原理和效果怎样?

伊顿健康
2026-05-19
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


我国成人患病率达 14%,患者近2亿,是痛风的“后备军”。痛风患者数量庞大:预计2025年中国痛风患者将接近 1800万人。中国以全球17.4%的人口,贡献了全球 30%以上 的痛风患者,疾病负担沉重。


2025年6月份,三生国健宣布其自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。SSGJ-613用于强直疗效明显,有效缓解疼痛。


一、痛风SSGJ-613的原理和效果分析


痛风SSGJ-613是全新结构的人源化单克隆抗体,临床数据说起效速度特别快,六个小时就能缓解关节疼痛,镇痛效果和常规激素差不多。


SGJ-613在急性痛风性关节炎适应症的III期临床研究24周主要分析结果显示,SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。


其中,SSGJ-613在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面与阳性对照药物复方倍他米松注射液的作用相当,此外在预防急性痛风复发方面显著优于阳性对照药物。但是预防复发的表现比激素更好,目前它的上市申请已经获得受理了,估计没多久就能和患者见面了。


二、痛风SSGJ-613的安全性如何?


临床研究显示:SSGJ-613表现出良好的安全性和耐受性,常见不良事件均在预期范围内,与同靶点IL-1β单抗药物相比,未发现新的安全性信号。


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参考资料:

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