伊顿健康导读:
脂肪肝,也就是代谢相关脂肪性肝病(MASLD),现在已经成了全球最常见的慢性肝病,咱们国家成人患病率差不多接近30%。
好多脂肪肝患者顾虑这样的问题:司美格鲁肽不是用来降糖减重的吗?能不能用来治脂肪肝?打了到底有没有用?今天伊顿小编就结合最新的获批信息和临床研究数据,为大家解答疑惑。
一、已获权威批准:司美格鲁肽正式成为脂肪肝治疗药物
先给大家一个明确的答案:司美格鲁肽已经正式获批用于治疗脂肪肝了,而且是针对它的进展形式——代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
具体来说,2025年8月,美国FDA批准司美格鲁肽(商品名Wegovy)用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3期)的MASH成人患者。到了2026年1月,澳大利亚TGA也批准了这个适应症。这就意味着,它是继resmetirom之后,全球第二个获批用于MASH治疗的药物,更关键的是,它也是首个获批该适应症的GLP-1受体激动剂。
还有个好消息,意大利肝病学会(AISF)2026年发布的实践指南,已经把司美格鲁肽列为MASH合并F2-F3期纤维化患者的推荐治疗药物之一了,足见它的临床认可度。
二、脂肪肝打司美格鲁肽效果怎么样?
至于效果怎么样,咱们用临床数据说话最有说服力,核心证据主要来自名为ESSENCE的III期临床试验。这个研究纳入了800余例经肝穿刺活检确诊的MASH伴F2-F3期纤维化患者,治疗72周后的结果很直观。
比如脂肪性肝炎缓解且纤维化未加重的,司美格鲁肽组有62.9%,安慰剂组仅为34.3%,效果差不多提升了一倍;肝纤维化改善≥1期且肝炎未加重的,司美格鲁肽组36.8%,安慰剂组22.4%;两项终点都达成的,司美格鲁肽组32.7%,安慰剂组16.1%。另外体重变化也很明显,司美格鲁肽组平均下降10.5%,安慰剂组只下降了2%。
除了这个试验,还有一项纳入22项随机对照试验、包含32013名参与者的meta分析,也证实了司美格鲁肽的效果——它能显著提高MASH缓解率(风险比1.98),还能有效降低肝脂肪含量、转氨酶水平,改善多项代谢指标。
三、脂肪肝打司美格鲁肽适合哪些人群?
不过大家要注意,不是所有脂肪肝患者都适合用。根据目前的获批适应症,主要适用于经活检确诊为MASH(脂肪性肝炎)、伴有中度至晚期肝纤维化(F2-F3期)的患者,而且这类患者通常会合并超重/肥胖或2型糖尿病。
这里必须提醒一句,对于已经进展到肝硬化的患者,目前还缺乏充分的数据支持使用,一定要谨慎评估。还有它的常见副作用,主要是恶心、腹泻这些胃肠道反应,大多是一过性的,建议从低剂量起始,慢慢加量,这样耐受性会更好。
现脂肪肝临床新药玛仕度肽正在开展用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>玛仕度肽IBI362(GLP-1R和GCGR双重激动剂,每周打一次)
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符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1.年满18岁
2.身体质量指数(BMI)≥25(超重或肥胖)
3.近3个月内肝穿刺确诊为MASH
4.肝纤维化程度在F2或F3期(需医生评估)
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参考文献:
1. Sanyal AJ, Bedossa P, Fraessdorf M, et al. Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 393(9): 826-828.
2. Italian Association for the Study of the Liver (AISF). AISF practice guidance on pharmacological treatment of MASLD/MASH: A 2026 Update[J]. Digestive and Liver Disease, 2026.
3. Alamgir M, Sohal A, Kowdley KV. The ESSENCE of hope: what semaglutide's FDA approval means for MASH[J]. Hepatobiliary Surgery and Nutrition, 2026, 15(2): 48.
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