多发性骨髓瘤打达雷妥尤单抗效果好吗？

伊顿健康导读：

很多多发性骨髓瘤患者和家属，都会问到达雷妥尤单抗的效果，毕竟这款药名气不小——它是全球首个获批的CD38单抗，这近十年里，实实在在改变了多发性骨髓瘤的治疗格局。

从晚期复发的患者能用，到新诊断的患者可以作为一线治疗，从最初的静脉注射，到现在的皮下注射，甚至能居家自己给药，它的应用越来越便捷。但大家最关心的还是，它真的有效吗？今天就结合权威临床研究和真实世界数据，跟大家好好说说。

一、多发性骨髓瘤打达雷妥尤单抗疗效数据

达雷妥尤单抗的疗效，是经过多项大型研究验证的。南通大学附属医院做过一项回顾性研究，一共纳入了81例患者，结果显示，用达雷妥尤单抗联合方案治疗的患者，总有效率（ORR）高达87.0%。

其中，多药联合治疗组的有效率更是达到了90.0%，明显高于单药联合地塞米松组的57.1%。这就很清楚了，达雷妥尤单抗的效果是确切的，而且联合用药比单药效果更好。

对于那些长期规范治疗的患者，比如疗程≥9个月的，不仅有效率能达到100%，中位无进展生存期（PFS）也从2.02年延长到了2.99年，这可是不小的突破。更让人欣慰的是，针对中国患者的真实世界研究（MMY4032，212例患者）显示，中位PFS达到32.8个月，12个月总生存率达87.8%，而且越早用，效果越好。

二、多发性骨髓瘤打达雷妥尤单抗一线表现

再说说一线治疗，对于新诊断、适合自体干细胞移植的患者，达雷妥尤单抗的表现也很亮眼。现在，以它的皮下注射制剂为基础的四药联合方案（D-VRd）已经在中国获批了。

III期PERSEUS研究显示，和不含达雷妥尤单抗的标准方案（VRd）比起来，D-VRd方案能把疾病进展或死亡风险降低58%（风险比HR=0.42）；完全缓解率从70.1%提升到87.9%；微小残留病（MRD）阴性率更是从47.5%翻倍到75.2%。

可能有人不懂MRD阴性是什么意思，简单说就是患者体内的癌细胞被清除到了“检测不到”的程度，这意味着预后会明显改善。另外，CASSIOPEIA研究的80个月长期随访也证实，在诱导、巩固治疗和维持治疗中全程用达雷妥尤单抗，患者能达到更深、更持久的缓解。

三、达雷妥尤单抗对多发性骨髓瘤复发患者的效果

对于复发或难治的骨髓瘤患者，达雷妥尤单抗同样是“王牌”药物。值得一提的是，2025年美国血液学会年会上公布的III期MajesTEC-3研究表明，达雷妥尤单抗联合双特异性抗体teclistamab（Tec-Dara方案），把患者的36个月无进展生存率从29.7%大幅提升到83.4%（风险比仅0.17），这可以说是该领域迄今为止最强的治疗效应之一了。

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主要入选标准：

1. 年龄 18-75岁；

2. Ia 期：滤泡/套淋(BTK 治疗失败）

3. Ia 期：既往接受过含 CD20 单抗（如利妥昔单抗）方案充分治疗后复发、

进展和/或难治性疾病；

4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶（淋巴结病灶定义为长轴＞1.5 cm；

结外病灶定义为长轴＞1.0 cm）。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存

在病灶进展或残留病变，才可视为可测量病灶

5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能：

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。

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参考文献：

1. 许锦涛, 高紫婷, 苏文峰, 等. 达雷妥尤单抗联合方案治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性[J]. 中国临床研究, 2026, 39(3): 449-452

2. SONNEVELD P, et al. A plain language summary of the PERSEUS study of daratumumab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for treating newly diagnosed multiple myeloma[J]. Future Oncology, 2024, 20(38): 3043-3063. DOI: 10.1080/14796694.2024.2394323.

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