伊顿健康导读:
滤泡性淋巴瘤,应该是很多人听过的一种惰性淋巴瘤,也是这类淋巴瘤里最常见的。说到治疗,利妥昔单抗(美罗华)大家肯定不陌生,它是传统的标准治疗方案。而奥妥珠单抗(佳罗华)是新一代的抗CD20单抗,经常有患者纠结,这两种药到底哪个效果更好、更适合自己?
一、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗和利妥昔单抗疗效对比
先给大家说重点,单论疗效,奥妥珠单抗是更胜一筹的。
可能有人会问,这个结论是怎么来的?靠的是GALLIUM研究,这可是迄今为止,初治滤泡性淋巴瘤领域规模最大的三期临床试验,一共纳入了1202例患者,直接头对头对比了奥妥珠单抗联合化疗,和利妥昔单抗联合化疗的疗效,数据特别有说服力。
长期随访的数据很能说明问题,经过中位7.9年的随访,奥妥珠单抗组的7年无进展生存率达到了63.4%,而利妥昔单抗组是55.7%,两组的差异有统计学意义(P=0.006)。简单说就是,和利妥昔单抗比起来,用奥妥珠单抗的方案,能把疾病进展或者死亡的风险,降低大约23%。
至于为啥奥妥珠单抗效果更好,其实是它的结构做了优化。它属于II型抗CD20单抗,而利妥昔单抗是I型,这种结构差异,让奥妥珠单抗能诱导更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用,简单理解就是,它能更有效地清除肿瘤B细胞,这也是它疗效更优的生物学基础。
二、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗还有什么优势
除了整体疗效,在转化预防和分子缓解这两个点上,奥妥珠单抗的优势也很明显。
滤泡性淋巴瘤患者,最担心的事儿之一,就是病情往更凶险的弥漫大B细胞淋巴瘤转化。GALLIUM研究显示,利妥昔单抗组有5.0%的患者发生了转化,而奥妥珠单抗组只有4.2%,虽然差异不算特别大,但能看出奥妥珠单抗在预防转化上,有更好的趋势。
更关键的是一个叫“24个月内疾病进展”(POD24)的指标,这可是滤泡性淋巴瘤里最重要的不良预后标志之一,一旦发生,患者后续的生存期会显著缩短。而研究发现,奥妥珠单抗方案能把POD24的风险降低46%,这个优势就非常突出了。
从更深层次来看,奥妥珠单抗还能诱导更高的微小残留病阴性率。研究显示,奥妥珠单抗联合化疗组的分子缓解率,明显比利妥昔单抗组好,而分子缓解,正是长期控制疾病的“金标准”。
三、滤泡性淋巴瘤奥妥珠单抗和利妥昔单抗安全性对比
到这儿,肯定有人会问,效果好是不是意味着副作用更大?这也是患者最关心的点之一。
数据显示,奥妥珠单抗组的严重不良事件发生率是48.9%,比利妥昔单抗组的43.4%略高一点。
有两类副作用大家可以多留意下,一类是输注相关反应,奥妥珠单抗组的发生率相对高一些,临床治疗的时候,医生也会特别关注这一点。另一类是感染风险,两组差不多,没有发现新的安全性信号。
但有个关键信息,大家可以放心,两组患者因为治疗相关的死亡率,几乎是一样的——奥妥珠单抗组是4.4%,利妥昔单抗组是4.5%。也就是说,选择疗效更好的奥妥珠单抗,并不会以牺牲生命安全为代价。
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1. 年龄 18-75岁;
2. Ia 期:滤泡/套淋(BTK 治疗失败)
3. Ia 期:既往接受过含 CD20 单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、
进展和/或难治性疾病;
4.基于 CT 或 MRI 至少有一个可测量病灶(淋巴结病灶定义为长轴>1.5 cm;
结外病灶定义为长轴>1.0 cm)。既往接受过放疗的病灶必须证实放疗后存
在病灶进展或残留病变,才可视为可测量病灶
5. 具备充足的肝功能/造血功能/肾/心功能:
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生判定。
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参考文献:
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2. Hiddemann W, Barbui AM, Canales MA, et al. Immunochemotherapy With Obinutuzumab or Rituximab for Previously Untreated Follicular Lymphoma in the GALLIUM Study: Influence of Chemotherapy on Efficacy and Safety[J]. Journal of Clinical Oncology, 2018, 36(23): 2395-2404. DOI: 10.1200/JCO.2017.76.8960.
3.Pott C, Delfau-Larue MH, Beldjord K, et al. Minimal Residual Disease Status Predicts Outcome in Patients With Previously Untreated Follicular Lymphoma: A Prospective Analysis of the Phase III GALLIUM Study[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024. DOI: 10.1200/JCO.23.00838.
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