伊顿健康导读:
饱受湿疹困扰达四年之久?此款新药可令中重度患者宽心。身体瘙痒难耐,难以入眠,涂抹激素药膏后病情又易反复。
皮肤干燥且伴有脱屑现象、奇痒无比,湿疹常出现在脸部以及胳膊和腿部内侧—— 中重度特应性皮炎(湿疹)患者所承受的痛苦,唯有亲身经历者方能体会。
最近,礼来公司公布四年长期数据,给湿疹患者吃下定心丸:来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)持续治疗皮炎湿疹四年,可稳定控制皮损和瘙痒,不再反复。
一、来瑞奇珠单抗治皮炎湿疹,疗效真能长达四年吗?
核心依据来自ADlong 3b 期研究,这是专门针对中重度特应性皮炎患者的长期随访试验,结果足够扎实。
来瑞奇珠四年有效改善:几乎所有接受来瑞奇珠单抗(lebrikizumab) 治疗的患者,连续四年都维持EASI-75(皮损显著改善),效果没打折。
来瑞奇珠皮损清除率高:75% 的患者达到 EASI-90(皮损几乎完全清除),皮肤基本恢复正常;78% 的患者瘙痒 NRS≤4,剧烈痒感明显缓解,终于能睡整觉。
来瑞奇珠告别激素依赖:80% 的患者不用外用糖皮质激素,单靠这个药就能稳住四年效果,不用再担心激素副作用或停药复发。 简单说:四年里,皮肤干净、不痒、不用天天涂激素药膏,这不是奢望,是真实的临床数据。
二、来瑞奇珠单抗副作用和注意事项怎样?
很多人怕“长期用药伤身体”,但 来瑞奇珠单抗(lebrikizumab) 的安全性,四年数据也给了明确答案:整体安全可控,没新风险。
研究第一年数据显示,不良反应和已知的完全一致,没出现新的安全问题。而且绝大多数不良事件都是轻度或中度,极少有人因为副作用停药。
需注意常见治疗相关反应就两种:结膜炎占6.9%,注射部位反应仅 0.6%,都是轻微、好处理的,不用过度担心。
三、来瑞奇珠单抗治皮炎怎么用?国内能买到吗?
来瑞奇珠单抗治皮炎的用法用量:皮下注射剂,全程不用住院。
初始诱导:第0、2 周各打一次 500 毫克(分两次 250 毫克注射);
维持阶段:之后每两周打250 毫克,到第 16 周或效果达标后,改成每月一次 250 毫克,一针管一个月。 再讲获批情况:目前已在美、日、加、欧盟获批,
适用人群是12 岁以上、体重≥40 公斤、外用药控制不好的中重度特应性皮炎患者。
礼来负责欧美以外地区(除欧洲)的开发,欧洲由Almirall 合作推广,国内目前还没获批上市,需要再等一段时间。
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参考文献
1 Weidinger S, et al. Efficacy and Safety of Lebrikizumab is Maintained up to 4 Years in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: first year of ADlong Long-Term Extension Trial. American Academy of Dermatology Annual Meeting. March 2026
2 Simpson EL, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab (an anti-IL-13 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical corticosteroids: A randomized, placebo-controlled phase II trial (TREBLE). J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863-871.e11. doi:10.1016/j.jaad.2018.01.017
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