新获批上市的银屑病外用药卡泊三醇倍他米松泡沫剂，相比传统药膏有哪些升级？
对于斑块状银屑病患者而言，传统的外用药膏常伴有油腻黏腻、衣物容易沾染、在头皮等有毛发部位涂抹困难且难以清洗等不佳体验，这些痛点直接影响着治疗的便利性和长期坚持的意愿。如今，一种创新的治疗选择已经到来，或许能带来新的改变。
重磅新药在中国获批，
为治疗带来新选择？
2026年4月17日，利奥制药（LEO）宣布，其创新药物卡泊三醇倍他米松泡沫剂（商品名：恩适达®/Enstilar®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人斑块状银屑病。这是中国首个且唯一获批用于该适应症的外用泡沫剂型。
卡泊三醇倍他米松是什么？
卡泊三醇倍他米松是一种经典的复方制剂，结合了维生素D类似物（卡泊三醇）和皮质类固醇（倍他米松二丙酸酯）两种成分，协同发挥调节角质细胞、抗炎、抑制免疫的作用，从而有效改善银屑病斑块的鳞屑、增厚和发红。
该复方制剂在全球范围内有软膏（得肤宝®）、凝胶（赛美尔®）和泡沫剂（恩适达®）三种外用剂型，均为真实有效的药物。它们的核心区别在于基质和物理形态，从而带来不同的使用特性：
软膏：油性基质，保湿和封包性好，适合干燥、脱屑的皮损，但可能感觉油腻，不适用于湿润或有毛发的区域。
凝胶：水溶性基质，适用于湿润性皮损，清爽不油腻。
泡沫剂（本次获批的恩适达®）：它采用专利技术，喷出时为细腻泡沫，接触皮肤后快速塌陷，能形成过饱和溶液，促进药物更快渗透。
中国数据：III期临床证实疗效更优
此次获批是基于扎实的中国人群数据：
试验设计：该III期试验纳入了604例中国成人稳定性斑块状银屑病患者，随机分为两组，分别使用恩适达®泡沫剂与得肤宝®软膏（每日1次），连续治疗4周。
关键结果：
主要终点（PGA成功率）：泡沫剂组达到“皮损清除/几乎清除”且改善≥2级的患者比例为50.0%，显著高于软膏组的42.4%（P=0.0438）。
次要终点（mPASI75）：泡沫剂组有63.6%的患者皮损面积和严重程度指数改善≥75%，优于软膏组的53.6%（P=0.0108）。
结论：在中国患者中，恩适达®泡沫剂疗效显著优于传统软膏，且安全性相当。
全球验证：大量数据支持长期管理
卡泊三醇倍他米松泡沫剂是已在全球超50个市场广泛应用、拥有大量III期数据支持的成熟产品。
短期强效数据：
一项国外研究显示，治疗第4周，恩适达®组的治疗成功率（PGA）为54.5%，显著高于软膏组的43.0%。
达到mPASI 75的患者比例，恩适达®组为50.4%，优于软膏组的40.7%。
长期维持数据：
一项名为PSO-LONG试验的国际多中心研究，评估了泡沫剂长期维持治疗的效果。
结果显示：采用“每周2次”维持方案，恩适达®组中位首次复发时间延长至56天，而对照组仅为30天，复发风险降低43%。
卡泊三醇倍他米松泡沫剂核心优势
结合中国III期数据与全球经验，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）泡沫剂的核心优势在于：
疗效更优：临床数据证实，其清除皮损的能力优于传统软膏。
使用体验革新：泡沫质地轻盈，不粘腻，衣物不易沾染；特别适合头皮、皱褶等难涂部位，无需费力揉搓即可均匀覆盖。
兼顾短期控制与长期管理：不仅能快速控制急性期症状，其“每周2次”的维持方案能有效延长缓解期，减少复发频率，为银屑病的长期管理提供了高效策略。
总结
卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）在中国的获批，为中国超过650万银屑病患者，尤其是那些苦于头皮病变、传统药膏使用不便的患者，提供了一个强效、快捷且使用体验显著优化的新选择。它将经典有效的药物组合与创新的泡沫剂型相结合，直击患者日常用药的痛点，有望在提升疗效的同时，改善治疗体验，助力更好的疾病管理。
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