伊顿健康导读:
反复发作、难以控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉,一直都没太好的折中办法。临床上大多只能来回拉锯:反复做手术、长期靠激素压制症状,不管怎么选,患者都要承受不小的负担。
好在2025年至2026年,生物制剂特泽利尤单抗陆续在美国、欧盟、中国获批,专门用于这类难治性鼻息肉鼻窦炎,给临床多了一个新的治疗抓手。
很多人都在打听:这款新药机制新在哪?能不能少开刀?多久见效?安全不靠谱?下面就结合《新英格兰医学杂志》刊发的WAYPOINT III期临床研究数据,客观跟大家讲清楚。
一、鼻窦炎用特泽利尤单抗效果究竟怎么样?——两项关键指标显著改善
这次研究实打实纳入408名病情严重且常规治疗无效的患者,全程规范开展52周周期对照治疗。
最终实测结果十分明确:使用特泽利尤单抗的患者,鼻息肉大小评分比安慰剂组多降低了2.07分,鼻塞严重程度评分多降低了1.03分,这两项差异均具有高度统计学意义。同时,患者嗅觉评分、生活质量评分同步明显好转,鼻窦CT影像里的病变范围也肉眼可见缩小,整体病灶改善力度很可观。
二、鼻窦炎用特泽利尤单抗真能免手术吗?——手术和激素需求双双降低九成以上
不用空谈疗效,患者最在意的就是能不能少遭罪、少动刀。
客观来说,药物没法做到百分百免手术,但控症减负效果很突出。52周治疗周期内,特泽利尤单抗组仅有0.5%的患者后续需要接受鼻息肉手术,安慰剂组高达22.1%,直接把手术风险降低了98%。
不仅如此,需要全身性糖皮质激素治疗急性加重的风险也降低了89%,完美适配怕手术、怕激素副作用的重症患者,规避长期用药、反复手术的双重困扰。
三、鼻窦炎用特泽利尤单抗起效多快?副作用有哪些?
鼻窦炎打特泽利尤单抗起效速度贴合慢病诊疗预期,不用长期苦等。部分患者最早在治疗第2周就观察到鼻塞症状的改善,第4周就能测出鼻息肉切实缩小,疗效还能稳稳维持完整52周全疗程。
至于安全层面也不用过度担忧,特泽利尤单抗总体安全性良好。最常见的副作用包括鼻咽炎(约18%)、上呼吸道感染(约16%)和注射部位反应(如红肿、瘙痒,约10%),全都以轻至中度为主,对症处理即可缓解。严重过敏反应罕见,发生率和同类生物制剂持平,临床常规随访监护就足够稳妥。
现有特泽利尤单抗同靶点药物临床招募,具体项目信息可点击查看——> 抗TSLP(特泽鲁/特泽利尤单抗同原理),周期60周
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主要入选标准:
双侧伴有鼻息肉
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参考文献:
Lipworth BJ, Han JK, Desrosiers M, et al. Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med. 2025;392:1178-1188. DOI: 10.1056/NEJMoa2414482
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