红斑狼疮打奥妥珠单抗疗效显著，多少钱一支？
伊顿健康导读：
系统性红斑狼疮（SLE）是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病。
2026年4月24日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示，罗氏（Roche）按治疗用生物制品注册分类2.2类申报的奥妥珠单抗注射液又一新适应症上市申请获受理。
根据该药临床试验进展及相关信息，本次申报的适应症为：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。（实际以罗氏官方信息为准）
奥妥珠单抗是罗氏研发的第二代糖基化改造的II型抗CD20单克隆抗体，也是全球首个糖基化改造的II型抗CD20单抗。与第一代CD20单抗相比，其对Fc段糖基化改造，增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，能高效清除B细胞，保留直接诱导B细胞凋亡能力，实现疗效与安全性双重优化。
一、奥妥珠单抗用于红斑狼疮效果好不好？
奥妥珠单抗同样靶向B细胞表面CD20，但相比利妥昔单抗，它的“清扫”能力更强、效果更持久。奥妥珠单抗能更彻底地清除异常B细胞，斩断免疫攻击的源头。
试验分析显示：
奥妥珠单抗能将患者的不良肾脏结局风险大幅降低60%，复发风险降低57%。
更厉害的是，有38%的红斑狼疮患者在仅服用极少量激素（每日7.5mg）的情况下，依然能维持病情缓解。
研究显示，奥妥珠单抗组的疾病发作（疾病活动度恶化）风险降低（HR=0.58，P=0.002）。第一次疾病发作的中位时间无法估算。
此外，奥妥珠单抗组的SLE缓解率更高（33.8% vs 13.8%，调整后差异为19.9%），达到狼疮低疾病活动度（LLDAS）状态的患者比例更高（57.6% vs 25.0%，调整后差异为32.6%）。
二、奥妥珠单抗用于红斑狼疮多少钱一支？
奥妥珠单抗（商品名：佳罗华）的价格情况如下：
奥妥珠单抗价格：1000mg/40ml规格的单支价格为9369元。目前，奥妥珠单抗的适应症：红斑狼疮，未纳入医保，可自费购买。
三、奥妥珠单抗用于红斑狼疮的适用群体如何？
传统治疗无效、频繁复发、合并肾脏受累，且急需减少激素用量的红斑狼疮患者。
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参考文献：
https://mp.weixin.qq.com/s/YxvymI7Y6HmuhAGAkFFRxA
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