伊顿健康导读:
乌司奴单抗是一种靶向IL-12和IL-23的生物制剂,通过精准阻断银屑病核心炎症通路发挥作用。它最大的优势是给药便捷——诱导期后每3个月仅需注射一次。
本文围绕三个核心问题:效果有多好?具体怎么用?副作用大不大?结合临床研究数据为大家带来解答。
一、银屑病打乌司奴单抗效果好不好?
回答是效果明确且持久,乌司奴单抗是目前中重度银屑病的一线生物制剂之一。
一项纳入598名中重度银屑病患者的III期研究显示,治疗12周后,银屑病面积和严重程度指数(PASI)平均改善了87.6%。
针对446名中国患者的研究同样证实,12周PASI平均改善86.4%,表明对中国人群同样有效。
特殊优势:对于合并炎症性肠病(如克罗恩病)病史或家族史的患者,乌司奴单抗是优选药物,因为它不会诱发或加重肠道炎症。
二、银屑病打乌司奴单抗用法用量
皮下注射,诱导期后每12周一次,非常便捷。
成人标准方案:
首次(第0周): 45mg
第4周: 45mg(第二次)
维持期:此后每12周注射一次,每次45mg
体重>100kg的患者: 推荐剂量为90mg(按上述时间间隔),45mg虽有效但90mg疗效更优。
儿童患者(6岁以上): 体重≥60kg者推荐45mg,体重<60kg者剂量需遵医嘱调整。
三、银屑病打乌司奴单抗有什么副作用?
乌司奴单抗总体安全性良好,严重副作用罕见。
(一)常见副作用(发生率约10%)
以上呼吸道感染最为常见,表现为鼻塞、喉咙痛、打喷嚏等感冒样症状。此外还有头痛、头晕、乏力、注射部位轻微红肿或瘙痒。这些通常无需特殊处理,可自行缓解。
(二)需要警惕的罕见副作用(发生率<1%)
1. 严重感染:如肺炎、蜂窝织炎,但概率极低,远低于传统免疫抑制剂。
2. 皮肤反应:极少数情况下可能出现皮疹、瘙痒或银屑病皮损变化。
3. 神经系统事件:如可逆性后部脑病综合征(PRES),表现为剧烈头痛、癫痫、视力模糊,需立即就医。该病虽凶险,但及时治疗后通常可痊愈。
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参考文献:
1. Man X, Zaharieva K, Pulka G, et al. A randomized phase III study to compare efficacy and safety of BAT2206 (proposed ustekinumab biosimilar) with reference ustekinumab in patients with moderate to severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2025;92(4):724-731.
2. Xia L, Li Y, Gao X, et al. Efficacy and safety of SYSA1902 versus reference ustekinumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: A multicenter, randomized, phase III study. J Am Acad Dermatol. 2025;93(1).
3. Papp K, Griffiths C, Gordon K, et al. Long-term safety of ustekinumab: 5 years of follow-up from the psoriasis clinical development program including patients with psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2013;72(Suppl 3):SAT0287.
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