伊顿健康导读

对于慢阻肺患者来说，新药的出现就意味着更多治疗选择。今天就给大家整理一份2026年慢阻肺新药干货，不管是已获批能直接用的，还是正在研发的，方便大家快速获取关键信息。

一、已获批的三款慢阻肺治疗新药及适应症

这3款新药均在2024-2026年获批，部分已进入临床，适配不同患者群体，大家可结合自身情况咨询医生。

1.度普利尤单抗（Dupixent，dupilumab）：靶点为IL-4Rα，能抑制IL-4/IL-13双通路。2024年9月FDA批准其用于慢阻肺，适用于嗜酸性粒细胞≥300 cells/µL、标准治疗控制不佳的成人患者，中国也在2024年批准了这一适应症，目前临床已可使用。

2.恩塞芬汀（Ohtuvayre，ensifentrine）：靶点为PDE3/PDE4双重抑制，2024年6月FDA获批，是20余年来首款全新作用机制的吸入式慢阻肺维持治疗药物，兼具支气管扩张与非甾体抗炎作用，通过标准喷雾器给药。中国香港2026年3月获批，澳门2025年2月、海南博鳌2024年11月已可及，中国于2026年1月受理申请，获批在即。

3.美泊利珠单抗（Nucala，mepolizumab）：靶点为IL-5，可减少嗜酸性粒细胞，2025年5月FDA批准，适用于嗜酸性粒细胞≥150 cells/µL的成人患者，是目前唯一在该低阈值进行大规模评估的生物制剂。中国于2026年1月批准，为国内首个每月一次的慢阻肺生物制剂，仅供皮下注射，剂量100mg，每4周一次。

二、2026慢阻肺在研药物关键进展

这两款候选药处于研发关键阶段，有望为更多患者带来新选择，值得持续关注。

1.Tozorakimab（阿斯利康）：靶点为IL-33，双通路抑制，与同类药物机制不同。目前有四项3期试验正在开展，均为皮下注射给药。最新进展显示，其OBERON和TITANIA两项3期试验已达到主要终点，PROSPERO扩展研究预计2026年6月完成，整体研究预计8月完成。2期试验中，虽未达到整体主要终点，但高急性加重风险亚组显示出阳性疗效信号。

2.特泽利尤单抗（Tezepelumab阿斯利康/安进）：靶点为上游炎症因子TSLP，目前处于2a期阶段，试验整体未达统计显著性，但在BEC≥150 cells/µL亚组中，急性加重率下降37%，BEC≥300亚组下降46%，目前企业正积极规划3期试验。

该药哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症在国内已获批上市，详情：重磅！哮喘和鼻息肉双适应症TSLP新药，特泽利尤单抗（泰适卓）中国获批

三、慢阻肺治疗新思路与跨领域突破

Brinsupri（brensocatib）：靶点为DPP1抑制剂，2025年8月12日FDA批准其用于非囊性纤维化支气管扩张症，是全球首个上市的DPP1抑制剂，每日口服一次。虽适应症并非慢阻肺，但其作用靶点相关通路，对中性粒细胞型慢阻肺有潜在适用性，当年阿斯利康保留了其慢阻肺适应症，后续值得关注。

四、临床试验招募

慢阻肺、哮喘新药（上文同原理）临床试验正在招募受试者，如TSLP 和 IL-13双靶点/达必妥同靶点/礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽利尤单抗同靶点/美泊利珠单抗同靶点。

临床均在三甲医院开展，专家随访，符合条件的患者体检用药均不收费。

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