伊顿健康导读：

特应性皮炎被称为皮肤科的“一号疾病”，我国患者超7000万，其中约三分之一属中重度，反复的剧烈瘙痒和皮疹严重影响生活质量。司普奇拜单抗是我国首个自主研发的IL-4Rα靶向单抗药物，为传统治疗效果不佳的患者提供了新选择。

本文主要从特应性皮炎打司普奇拜单抗的效果如何、适用哪些人群以及有什么不良反应为大家进行科普。

一、特应性皮炎司普奇拜单抗效果

司普奇拜单抗是人源化单克隆抗体，通过靶向IL-4受体α亚基，双重阻断IL-4和IL-13信号通路。这两种细胞因子是特应性皮炎的关键致病因子，既刺激感觉神经末梢介导瘙痒，又破坏表皮屏障功能。司普奇拜单抗通过抑制该信号轴，从源头阻断瘙痒-搔抓的恶性循环。

临床研究数据充分验证了其疗效：

1. Ⅲ期研究显示，成人中重度患者治疗16周，EASI-75应答率达66.9%（即近七成患者皮损改善超75%），IGA应答率达44.2%；

2. 治疗持续至52周时，EASI-75应答率进一步提升至92.5%，EASI-90应答率达77.1%，67.3%的患者达到皮损清除或几乎清除。

3. 在瘙痒控制方面，第52周时67.3%的患者瘙痒评分改善≥4分。青少年患者同样获益显著：18周时EASI-75应答率达73.9%，瘙痒改善近50%。

二、特应性皮炎司普奇拜单抗适用人群

根据药品说明书和临床研究，目前司普奇拜单抗获批的适应症为外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

具体来说，适用患者通常需满足：外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂等规范治疗后病情仍控制不佳；皮损面积广泛、瘙痒严重影响睡眠和日常生活。

三、特应性皮炎司普奇拜单抗不良反应

整体而言，司普奇拜单抗安全性和耐受性良好。最常见的不良反应包括：

1. 结膜炎：发生率较高，大部分患者在治疗期间可痊愈或好转，52周长期研究中结膜炎发生率约5.3%，未见随时间增加趋势。

2. 注射部位反应：如红肿、疼痛，发生率约2.0%，通常轻微且可自行缓解。

3. 其他：偶见关节痛、干眼、睑缘炎、角膜炎；罕见超敏反应。

值得注意的是，青少年Ⅲ期研究中未观察到结膜炎不良事件。该药抗药抗体产生率较低（52周ADA阳性率约1.6%），意味着免疫原性风险较小。

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参考文献：

1.丁香园用药助手. 康悦达（司普奇拜单抗注射液）药品说明书[EB/OL]. 核准日期：2024年9月10日，修改日期：2025年1月24日.

2.康诺亚. 强效持续临床获益：司普奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎III期研究52周数据亮相EAACI年会[EB/OL]. (2024-06-03).

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