伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）患者常陷入这样的困境：白天病情还算稳定，一到夜晚瘙痒加剧，反复抓挠，皮疹好不容易有所缓解，没过几天又卷土重来。在临床治疗中，不少方案虽能短期缓解症状，但在皮损深度清除和长期稳定控制方面效果欠佳。如何在保证安全性的前提下，实现更持久稳定的疾病管理，一直是中重度 AD 治疗亟待攻克的难题。

一、乐德奇拜单抗精准靶向IL-4Rα：阻断2型炎症源头

2 型炎症通路是 AD 发病的关键源头，白细胞介素 -4（IL-4）在其中扮演重要角色，它不仅启动过敏反应，还维持炎症持续存在。乐德奇拜单抗作为新一代生物制剂，是靶向 IL-4 受体 α 亚基（IL-4Rα）的全人源单克隆抗体，能精准直击致病源头，为中重度 AD 系统治疗开辟新路径。

二、乐德奇拜单抗Ⅲ期临床疗效：EASI-75/90应答率双突破

2026 年 3 月 28 日，第84 届美国皮肤科学会年会（AAD）上，北京大学人民医院周城教授报告了乐德奇拜单抗Rademikibart的 Ⅲ 期临床研究（RADIANT-AD 研究）结果。该研究由张建中教授和周城教授联合牵头，59 家医院参与。

研究纳入 259 例 12 岁以上中重度 AD 患者，随机分组。乐德奇拜单抗组首剂 600mg，随后 300mg 每 2 周一次，持续用药 52 周；安慰剂组前 16 周用安慰剂，之后切换为乐德奇拜单抗 300mg 每 2 周一次，持续治疗 36 周。

l 深度清除皮损：第 16 周，47.7%的患者达到皮损完全清除或几乎清除（IGA 0/1）状态，高于安慰剂组的 17.6%；第 52 周，乐德奇拜单抗组 IGA 0/1 应答率接近 90%，安慰剂转换组也显著提升至 75.6%。

l 安全性良好：前 16 周诱导期，未观察到与研究药物相关的严重不良事件（SAE）或 ≥3 级不良事件（AE）。常见不良事件如注射部位反应发生率 1.6%，结膜炎发生率 3.9%，与安慰剂组相当。

三、乐德奇拜单抗独特优势：KD值20.7pM低于度普利尤单抗

乐德奇拜单抗对 IL-4Rα 结合亲和力高，解离常数（KD）低至 20.7pM，度普利尤单抗的 KD 值为 45.8pM，更低 KD 值意味着更有效阻断炎症通路信号传导。它仅与人源 IL-4Rα 结合，不与多种非人灵长类或哺乳动物受体交叉反应，作用专一性强。在细胞层面，能有效抑制由 IL-4 介导的下游炎症基因表达。

四、乐德奇拜单抗研发历程：12项临床研究超1500例受试者验证

乐德奇拜单抗历经十余年研发，在全球开展 12 项临床研究，其中 10 项已完成，累计超 1500 例受试者暴露，中重度特应性皮炎相关研究 5 项，积累了系统性证据。乐德奇拜单抗为中重度 AD 患者带来了新的治疗选择，有望改善患者生活质量。

五、同靶点临床试药招募志愿者

乐德奇拜单抗同靶点，司普奇拜单抗、达必妥头对头等多种生物制剂也正在开展临床。临床是由国家药监局审批通过，三甲医院专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

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