伊顿健康导读
2026年3月27日,阿斯利康宣布特泽利尤单抗(泰适卓®)正式在华获批,用于治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
这款全球首个靶向TSLP的生物制剂,为长期受鼻塞、嗅觉丧失困扰且担心手术复发的鼻窦炎伴鼻息肉患者提供了新的非手术选择。
一、鼻窦炎伴鼻息肉用特泽利尤单抗效果强吗?鼻塞和息肉大小能改善多少?
除了免于手术,鼻窦炎患者更关心日常鼻部症状的缓解。研究数据显示:
特泽利尤单抗用于息肉评分(NPS):治疗52周时,鼻息肉评分较安慰剂组显著降低2.08分(p<0.0001),且改善最早见于第4周。
特泽利尤单抗用于鼻塞症状(NCS):患者自我报告的鼻塞评分降低1.04分(p<0.0001),使用特泽利尤单抗最早第2周有效果,即可感到鼻子通气改善。这表明特泽利尤单抗不仅能缩小息肉体积,还能快速缓解鼻塞,疗效可持续至一年。
二、鼻窦炎患者长期打特泽利尤单抗安全吗?有什么副作用?
特泽利尤单抗作为需要长期维持治疗的药物,安全性是重中之重。在WAYPOINT研究中:
特泽利尤单抗安全性良好:特泽利尤单抗的安全性与已知特性一致,未出现新的安全性信号。
特泽利尤单抗常见反应:主要为轻至中度的上呼吸道感染、头痛等,严重不良事件发生率低,适合长期使用。
总结
对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,特泽利尤单抗提供了“强效缩息肉、快速通鼻塞、大幅降手术(降幅98%)、减激素(降幅89%)”的循证选择。
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参考文献:
1. Yang X, Wang L, Huang K, et al. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults With Severe, Uncontrolled Asthma in Asia: Results From the Phase 3 DIRECTION Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(11):3011-3020.e9. doi:10.1016/j.jaip.2025.07.046
2. Lipworth, BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025.
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