伊顿健康导读

我国超80% 重度哮喘患者症状控制不佳，急性发作风险是轻中度患者近 5 倍，肺功能易不可逆下降。

2026 年 3 月 27 日，阿斯利康宣布泰适卓（特泽利尤单抗注射液）获国家药监局批准，为重度哮喘患者带来新选择。

一、哮喘泰适卓（特泽利尤）获批，适用人群有哪些？

哮喘特泽利尤单抗获批用于成人和12 岁及以上青少年重度哮喘附加维持治疗。作为全球首个靶向TSLP 的生物制剂，它作用于炎症级联反应顶端，不受表型及生物标志物水平限制。

二、哮喘用特泽利尤单抗有效吗？能减少的急性发作吗？

这是患者最关心的问题。一项名为DIRECTION的大型亚洲临床研究给出了明确的答案。该研究在包括中国在内的多国开展，结果显示：

与安慰剂相比，泰适卓（特泽利尤单抗）治疗52周，能将哮喘年急性发作率降低高达74%。尤其对于中国患者，效果更为显著，年急性发作率降低了80%。

这意味着，对多数哮喘患者而言，那些让人恐惧、需要紧急就医的严重发作风险可以大幅降低，生活有望恢复平稳。

三、哮喘用特泽利尤单抗对日常呼吸困难和肺功能有帮助吗？

该研究同时证实，泰适卓（特泽利尤单抗）能够：

1.泰适卓（特泽利尤单抗）显著改善肺功能（如FEV1指标）。

2.泰适卓（特泽利尤单抗）有效减轻日常哮喘症状。

3.泰适卓（特泽利尤单抗）整体提升患者的生活质量。

简单说，就是不仅让你“少发作”，还力求让你在平日里“呼吸更顺畅，感觉更轻松”。

四、哮喘特泽利尤单抗优势：如何从源头抑制炎症

这或许是泰适卓（特泽利尤单抗）的一大优势。它靶向上游炎症因子TSLP，在炎症反应“总开关”处起作用。

因此，它不受哮喘炎症表型限制，无论嗜酸或非嗜酸等类型患者，理论上都能从治疗中获益，为传统靶向治疗效果不佳或不明的患者带来新希望。

四、哮喘用特泽利尤单抗安全性如何？有无副作用？

52周临床研究中，泰适卓（特泽利尤单抗）安全性和耐受性良好，不良反应特征与已知一致，常见副作用多为轻至中度，未出现新安全信号，为长期维持治疗提供信心。

总结

特泽利尤单抗获批，为中国重度哮喘患者，特别是现有治疗控制不佳、频繁急性发作的患者，提供新选择。

临床招募分享：

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参考文献

1. Yang X, Wang L, Huang K, et al. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults With Severe, Uncontrolled Asthma in Asia: Results From the Phase 3 DIRECTION Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(11):3011-3020.e9. doi:10.1016/j.jaip.2025.07.046

2. Lipworth, BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025.

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