伊顿健康导读：

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）是全球第三大致死性疾病，我国患病人数约1亿，年死亡近100万人。该病以持续性咳嗽、咳痰、呼吸困难为主要表现，急性加重是导致患者死亡的重要原因。

长期以来，慢阻肺治疗以吸入支气管舒张剂、糖皮质激素为主，但部分伴2型炎症的患者治疗效果不佳。

2024年9月，度普利尤单抗（商品名：达必妥）在华获批慢阻肺适应症，作为国内唯一获批的慢阻肺病创新生物制剂，填补了临床治疗空白，其起效时间与疗效成为患者关注的核心问题。

一、慢阻肺度普利尤单抗（达必妥）的原理

度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，靶向结合白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα），通过独特的双靶点机制，同时抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的信号传导。

IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，可导致气道上皮损伤、黏液高分泌、气道重塑及嗜酸性粒细胞浸润，加重慢阻肺病情。

该药通过阻断上述信号通路，抑制2型炎症反应，减轻气道炎症与重塑，从而改善肺功能、降低急性加重风险，其作用机制区别于传统支气管舒张剂，具有精准抗炎的优势。

二、，慢阻肺度普利尤单抗（达必妥）的效果

度普利尤单抗的疗效已得到BOREAS和NOTUS两项III期临床试验证实，研究对象为中重度慢阻肺病成人吸烟者或既往吸烟者。

结果显示，与安慰剂联合标准吸入治疗相比，度普利尤单抗组疗效显著：52周内，BOREAS研究中患者中重度急性加重年化率降低30%，NOTUS研究中降低34%；在基线呼出气一氧化氮较高的患者中，疗效更显著。

此外，治疗52周时，患者肺功能（FEV1）得到明显改善，同时生活质量相关评分显著提升，且安全性与该药已知适应症一致，耐受性良好。

该药适用于三联或二联吸入治疗未控制、以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢阻肺成人患者维持治疗。

三、慢阻肺打度普利尤单抗（达必妥）多久起效

度普利尤单抗起效速度存在个体差异，主要与患者病情严重程度、2型炎症水平相关，整体呈现“早期起效、长期获益”的特点。

临床数据显示，部分患者在治疗12周即可观察到明确的肺功能改善，出现支气管扩张效应，咳嗽、喘息等症状有所缓解。多数患者在规律用药24-52周后，可达到稳定的治疗效果，急性加重风险显著降低、肺功能持续改善。

需注意，该药为维持治疗药物，需按推荐剂量（300mg，每两周一次）规律注射，不可用于缓解急性支气管痉挛，擅自停药可能导致病情反复。

临床用药招募分享

临床具体项目信息可点击查看——＞度普利尤同靶点单抗（一种重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液）

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主要入选标准：

1.年龄≥40且≤80周岁，男女不限；

2.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书；

3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年；

4.遵照医生处方规律用药至少3个月，近1个月用药维持稳定；

5.目前吸烟或已经戒烟，若已戒烟至少半年。

注：以上为主要入选条件，最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。

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