伊顿健康导读

若你受系统性红斑狼疮（SLE）反复发作困扰，皮肤、关节症状难消，或想减少激素用量，红斑狼疮阿伏利尤单抗（商品名Saphnelo）是值得关注的新选择。

红斑狼疮阿伏利尤单抗是全球首个针对I型干扰素（IFN）受体的全人源单抗。它不“广泛”抑制免疫，而是精确阻断SLE发病核心通路——I型干扰素信号，适合标准治疗效果不佳、想减停激素的中重度活动性红斑狼疮成人患者。

一、红斑狼疮阿伏利尤单抗：有效减激素吗？

数据显示，在标准治疗基础上加用该药物，更多患者实现口服糖皮质激素（OCS）持续减少。这意味着，控制病情时，有机会降低激素剂量，部分患者长期治疗可极低剂量维持，减轻激素副作用负担。

二、红斑狼疮阿伏利尤单抗效果如何？有效改善症状

除减激素，阿伏利尤单抗对改善症状有帮助。临床研究（如TULIP系列）证实，与安慰剂相比，它能显著降低多器官系统（尤其皮肤和关节）疾病活动度。

对于面部红斑、光过敏、关节肿痛患者，该药物有助于全面控制疾病，提升生活质量。

三、红斑狼疮阿伏利尤单抗：安全性如何？副作用大吗？

总体来看，红斑狼疮阿伏利尤单抗的安全性特征良好。大多数不良反应为轻至中度，且通常无需停药即可缓解。

阿伏利尤单抗常见不良反应有上呼吸道感染（约34%）、支气管炎（约11%）、输液相关反应（约9.4%）和带状疱疹（约6.1%）。

所以，用药时要注意感染防护，用药前医生常筛查结核、乙肝等潜在感染。在亚洲人群（如AZALEA研究）中，安全性与全球数据基本一致，耐受性较好。

四、红斑狼疮阿伏利尤单抗：国内怎么购买？

截至2026年初，红斑狼疮阿伏利尤单抗注射液在中国的全面上市申请正在审评中。目前，内地患者可通过以下途径购买：

1.粤港澳大湾区“港澳药械通”：该药已获批在粤港澳大湾区内指定医疗机构（如广州和睦家医院、暨南大学附属第一医院、香港大学深圳医院等）使用。符合条件的患者可在这些机构咨询和使用红斑狼疮阿伏利尤单抗。

2.红斑狼疮阿伏利尤单抗皮下剂型：2025年12月，其皮下注射剂型在欧盟获批用于自行给药，未来可能为患者提供更便捷的居家治疗选择。

临床招募分享：

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参考文献：

1.港澳药械通助力战“狼”!暨大附一院引进红斑狼疮治疗新药——阿伏利尤单抗.健康一线．2025-04-16

2.治疗系统性红斑狼疮同类首创药物Saphnelo落地大湾区．大洋网．2024-10-21

3.Saphnlo亚洲III期试验告捷,有助于改善红斑狼疮疾病活动并减少患者激素用量．百家号．2026-01-31

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