伊顿健康导读：

2026年3月27日，创新生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。

一、比奇珠单抗从“单靶点”到“双靶点”：更精准地阻断炎症

银屑病是一种由免疫系统异常激活导致的慢性炎症性皮肤病。过去，许多生物制剂主要针对单一的炎症因子（如IL-17A）。然而，研究发现，IL-17A和IL-17F在银屑病的发病中扮演着协同“破坏”的角色。

比奇珠单抗是全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂。它能同时精准地中和这两个关键的炎症因子，从源头上更全面、更彻底地阻断炎症信号通路，实现对病情的深度控制。

二、 用数据说明比奇珠单抗治疗银屑病效果怎么样？

这种双靶点机制的优势，在中国患者中得到了有力验证。由北京大学人民医院张建中教授牵头开展的BE SHINING III期临床研究，为我们提供了清晰的答案。

卓越的清除效果：追求“完全干净”

对于银屑病患者而言，皮损的完全清除（PASI 100）是最高治疗目标。BE SHINING研究显示，使用比奇珠单抗治疗16周后，高达94.0%的患者实现了皮损改善90%（PASI 90），其中65.0%的患者达到了皮损完全清除（PASI 100）。这意味着近三分之二的患者皮肤可以恢复到正常或几乎正常的状态。

快速的起效速度：尽早摆脱困扰

银屑病发作时瘙痒、脱屑令人备受煎熬，快速起效至关重要。研究显示，治疗仅4周（即完成首次给药后），就有74.0%的患者实现了皮损改善75%（PASI 75）。快速的症状缓解能极大增强患者坚持治疗的信心。

持久的疗效稳定：长期守护，减少复发

停药复发是许多患者的担忧。比奇珠单抗的长期扩展研究（BE BRIGHT）给出了令人安心的数据。在持续治疗长达196周（近4年）后，仍有64.7%的患者维持着皮损完全清除（PASI 100）的效果。这表明其疗效能够长期稳定维持，帮助患者获得持久的病情控制。

良好的安全性与耐受性

在中国患者的研究中，比奇珠单抗的整体安全性与全球数据一致，耐受性良好。特别值得注意的是，在这项针对中国人群的研究中，未观察到口腔念珠菌感染病例。最常见的不良反应为上呼吸道感染等，且多为轻中度。

显著改善生活质量

治疗的最终目标是提升生活质量。研究显示，随着皮损的显著改善，患者的生活质量也得到大幅提升。到第32周，有67.0%的患者表示银屑病对其生活质量已无影响（DLQI 0/1）。

三、如何使用？

比奇珠单抗为皮下注射给药。通常的推荐方案为：在第0、1、2、3、4周进行初始负荷剂量注射，之后每4周注射一次作为维持治疗。请注意，所有用药必须在专业皮肤病医生的全面评估和指导下进行，患者切勿自行用药。

总结

比奇珠单抗在中国银屑病适应症的获批，标志着银屑病治疗进入了“双靶点”精准干预的新阶段。其在中国患者中展现出的高比例皮损完全清除率、快速起效和长达近4年的疗效稳定性，直击了患者对于深度、持久缓解的核心需求，为长期受银屑病困扰的患者带来了新的希望和选择。

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重要提示：本文旨在传递前沿医学信息，不构成任何用药建议。具体治疗方案请务必咨询您的主治医生，根据个人病情决定。

参考文献：

1、比奇珠单抗中国银屑病III期研究（BESHINING）数据。

2、比奇珠单抗长期扩展研究（BEBRIGHT）数据。

3、比奇珠单抗治疗化脓性汗腺炎的全球III期临床研究数据。

4、Bimekizumab versus placebo in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa: a phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet.

5、中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准信息。