伊顿健康导读:
对于许多中重度斑块状银屑病患者而言,长期管理疾病常面临诸多痛点:
1. 皮损反复发作、难以完全清除,影响外观与生活质量;
2. 传统治疗方式(如某些口服药或外用药)效果有限或使用不便;
3. 部分生物制剂需要频繁注射,给生活带来负担;
近期,一项创新口服靶向药D-2570针对成人中重度斑块状银屑病的III期临床研究正在全国开展,或将为上述痛点带来了新的解决思路。此项研究,部分受试者还有机会直接使用上市药物氘可来昔替尼,现公开招募符合条件的患者。
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研究概况
试验药物:益方生物靶向TYK2的口服靶向药D-2570片。
研究设计:本研究为随机、双盲、对照设计。患者将按3:3:2:1的比例分入不同组别实验组9mg、实验组18mg、氘可来昔替尼组、安慰剂对照组进行治疗,治疗16周后,所有受试者将转为接受试验药物治疗。
研究周期:总周期约36周,包括4周筛选期、16周双盲对照治疗期、12周扩展治疗期及4周随访期。
访视安排:治疗期间需按计划到医院访视,除第2、4周外,大约每4周随访一次。
您是否可能符合条件?
主要入选标准包括:
1. 年龄18-60岁,体重>45kg,体重指数(BMI)<30。
2. 确诊斑块状银屑病时间超过6个月,目前病情处于稳定期。
3. 银屑病体表受累面积(BSA)≥10%。
部分排除情况:
1. 既往曾使用过任何TYK2抑制剂类药物。
2. 需满足一定的药物洗脱期,例如:
3. 曾使用过IL-12/23/17/36抑制剂,需停药12周以上。
4. 曾使用过TNF-α抑制剂,需停药8周以上。
5. 曾使用过非生物类免疫抑制剂,需停药4周以上。
6. 近期使用过外用药或中药,需停药2周以上。
如何申请参与?
若您初步符合上述条件并有兴趣了解更多,需准备以下材料以备评估:
1. 能够证明至少6个月前确诊的病历资料。
2. 近期(一周内)的皮损照片,需包含全身正反面、四肢部位,并请注明拍摄日期。
3. 既往治疗史(如生物制剂、参与过的临床试验等信息)。
研究中心分布
本研究在全国约40家中心同步开展,覆盖以下主要城市:北京、上海、重庆、广州、深圳、济南、哈尔滨、杭州、武汉、郑州、成都、长春、石家庄、沈阳、合肥、福州、厦门、长沙、太原、大连、无锡、常州、镇江、台州、嘉兴、宁波、贵阳、海口、桂林、芜湖、蚌埠、邢台、邯郸、沧州、常德。
如果您或您的身边的人有需要,可以通过以下方式报名
重要提示
本研究已获得国家相关部门及医院伦理委员会的批准。您的参与将对医学进步做出贡献。最终能否入组,需由研究医生根据您的具体情况和全部研究标准进行判断。