伊顿健康导读：

你是否正在经历这样的困扰？

1. 关节突然剧痛、红肿、发烫，夜里根本无法入睡？

2. 海鲜、啤酒、火锅、肉汤不敢碰，严格忌口还是会发作，社交、应酬都受影响？

3. 尿酸控制不好，关节、耳郭、手指长出硬硬的痛风石，严重影响生活质量？

如果你有以上任何一种情况，那么今天，我们就来聊聊痛风治疗的现有常见方案以及新一代降尿酸药替古索司带来的新选择。

一、简单认识痛风：一个不容忽视的“富贵病”

痛风，本质上是“高尿酸血症”的升级版。当血液中的尿酸（非同日两次检测超过420μmol/L）过多，形成尿酸盐结晶沉积在关节，就会引发红、肿、热、痛的急性炎症，这就是痛风发作。

在我国，高尿酸血症的患病率高达13.3%，患病人群接近2亿，已成为一个常见的慢性病。更值得注意的是，血尿酸长期升高，不仅是痛风发作的根源，还与肾脏损害、高血压、糖尿病、心脑血管疾病的风险增加密切相关。因此，将血尿酸长期控制在目标值以下，是治疗的核心，能显著减少痛风发作、溶解痛风石，并保护心肾。

二、现有药物治疗的“痛点”：效果、安全性与便利性的平衡难题

目前，国内降尿酸治疗（ULT）的一线口服药物主要有三大类，但它们各自存在一些“未满足的临床需求”：

别嘌醇：经典一线药，价格经济。但部分人群（特别是汉族人，相关基因携带率约10-20%）可能发生严重的过敏反应，这与HLA-B*5801基因相关，用药前进行基因筛查可有效规避风险。

非布司他：强效一线药，降尿酸效果明确。但药品说明书提示，长期使用可能存在潜在的心血管风险，要求合并心脑血管疾病的老年人谨慎使用。

苯溴马隆：促尿酸排泄药，通过增加尿酸经尿液排出而发挥作用。但禁用于肾结石患者，有肝损伤风险者需慎用。用药期间需注意多饮水、碱化尿液，以降低尿酸性肾结石风险。

多替诺雷：是一种新型的URAT1抑制剂，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收来促排泄。在临床应用中，需关注其对肾功能的影响以及可能发生的肝酶升高。

秋水仙碱片：是痛风急性发作期和预防发作的常用药物，主要起到抗炎作用，通过抑制中性粒细胞的趋化来缓解疼痛。但它没有降尿酸作用，且治疗窗窄，不良反应（如胃肠道反应、骨髓抑制）较多，需严格遵医嘱控制剂量。

此外，临床上还存在患者用药后尿酸达标率不高、痛风石溶解慢、无法有效预防痛风发作等问题。很多患者需要尝试多种药物，或在疗效与安全性之间艰难取舍。

三、新选择：替古索司他片（IBI128），效果如何？

替古索司他片是信达生物研发的一款新型降尿酸药物，属于黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）。它能否解决上述痛点？让我们用数据说话。

根据其在中国完成的II期临床研究（CIBI128A201）结果，在治疗16周后：

降尿酸达标率显著：在“血尿酸<6.0mg/dL”的达标率上，替古索司他三个剂量组（50mg, 100mg, 200mg）分别为55%，81%，85.7%，均显著高于对照药非布司他40mg组的18.2%。

更严格的达标率依然优秀：在“血尿酸<5.0mg/dL”（对于有痛风石等合并症患者的要求）的达标率上，三个剂量组分别为30%，61.9%，81.0%，也远高于非布司他组的9.1%。

起效快且持续：用药2周后尿酸水平即显著下降，并持续稳定至16周。

数据显示，替古索司他在降尿酸强度和达标率方面，展现出剂量相关的优势，效果明确。

四、安全性：患者最关心的问题

在同样这项为期16周的II期研究中，替古索司他展现了良好的安全性：

整体耐受性良好：治疗期间发生的不良事件主要为轻度或中度，常见的有上呼吸道感染、肾结石、血脂升高等，各组发生率相当，且与非布司他组相似。

未发现新的安全风险：研究期间未报告与研究药物相关的严重不良事件，也未出现严重的肝脏、心脏、肾脏事件或严重皮肤过敏反应等特别关注的不良事件。

肝酶升高发生率较低：值得注意的一个数据是，替古索司他各组汇总的“丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高”发生率为11.3%，低于非布司他组的22.7%。

五、新希望正在招募：您有机会提前用上新药

基于前期的积极数据，旨在进一步验证替古索司他片长期疗效与安全性的III期临床研究（CIBI128A301）已经启动，在全国约50家中心开展。

如果您符合以下条件，可能有机会参加：

年龄≥18岁，确诊为痛风（符合2015年ACR/EULAR分类标准）；

近期血尿酸水平较高（≥480μmol/L（无合并症），或≥420μmol/L（伴有痛风发作≥2次/年、痛风石、高血压、糖尿病等情况之一）；

排除：

近期（4周内）有急性痛风发作；

筛选前2周内使用过降尿酸药物（别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等）。

参与本研究，您将获得：

1. 专业的疾病诊断、评估和定期随访；

2. 研究相关的药物及检查免费；

3. 相应的交通补贴+营养补贴共计8000元。

如果您或您的亲友正受痛风困扰，渴望寻求更有效、更安心的治疗选择，不妨了解一下这项研究。

点击此处报名