伊顿健康导读
近年来,IL-17A抑制剂已经成为银屑病的首选治疗方案。在众多药品中,恒瑞医药的安达静®(夫那奇珠单抗注射液)脱颖而出。
自2024年8月推出后,夫那奇珠单抗迅速于2025年12月纳入国家医保,凭借其独特的治疗效果,为中重度银屑病患者提供了“更强大、更迅速、更稳定”的治疗新方案。
安达静®(夫那奇珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,其与IL - 17A的平衡解离常数KD低至2.8 pM,亲和力约为同类药物司库奇尤单抗的35倍,能更牢固结合并中和靶点。
夫那奇珠单抗作用原理“升级”在于,安达静®能占据IL - 17A与其受体的主要结合界面,从“核心枢纽”阻断信号通路激活,作用更精确彻底。
夫那奇珠单抗优异的分子构造带来更优临床疗效,在起效速度和皮损清除深度上表现突出。
1.安达静®治疗2周时起效,患者平均PASI评分降低超50%,司库奇尤单抗达到相同改善程度需3周。
2.实现PASI 75应答(即皮损改善75%)的中位时间,安达静®仅需4.3周,大幅领先于司库奇尤单抗的7.4周。
3.清除更强、更彻底:治疗12周时,安达静®组的完全清除率(PASI 100)已达36.6%,优于司库奇尤单抗的32.9%。
这种优势随时间持续扩大,到20周时,其PASI 100应答率升至49.2%,在52周时,这一比例进一步提升至63.1%,而司库奇尤单抗在52周时为42.1%。
夫那奇珠单抗的推荐剂量:
诱导期:240mg(120mg注射两次),分别在第0、2、4周皮下注射
维持期:每4周给药一次,剂量仍为240mg(120mg×2)
安达静(夫那奇珠单抗)给药方案便捷:其半衰期长约24天,支持每4周一次的给药方案。治疗首年(诱导期+维持期)总共仅需注射14次(28针)。
相比之下,司库奇尤单抗原研方案首年需注射16次(32针)。夫那奇珠单抗更少的注射次数意味着更低的治疗负担和更高的便利性。
四、安达静(夫那奇珠单抗)安全性良好,耐药吗?
安达静(夫那奇珠单抗)安全性良好:其高度人源化(99.2%)设计带来了极低的免疫原性,在长达52周的治疗中,仅有5.0% 的银屑病患者产生抗药抗体,夫那奇珠单抗的耐药性相对较低。
关键Ⅲ期临床研究中,其不良事件发生率与安慰剂组相当,无新安全性信号,感染相关不良事件发生率低于司库奇尤单抗,为长期治疗提供安全保障。
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临床招募分享:
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
如下:
招募中重度斑块型银屑病成人患者 | TYK2 抑制剂ICP-332片
招募斑块型银屑病成人患者|MC2-01外用乳膏 III 期
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参考文献:
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