伊顿健康导读
过去的2025年,特应性皮炎(AD)的治疗领域依然保持着快速发展的势头。在近期的一次年度盘点中,北京大学人民医院的张建中教授梳理了过去一年国内外的研究成果与临床应用。对于深受AD困扰的患者来说,这一年带来了不少好消息,也有很多值得期待的新方向。
一、外用非激素新药:本维莫德乳膏儿童效果优于成人
2024年底到2025年,AD外用药有了实质性的突破。我国在2024年11月率先获批了本维莫德乳膏用于治疗AD,审批进度甚至走在了美国前面。临床试验显示,使用8周后,有54%的患者皮损面积和严重程度改善了75%(EASI 75),约46%的患者实现了皮损基本清除(IGA 0/1)。
尤其让家长欣慰的是,跨国临床数据显示,儿童患者使用本维莫德的效果比成人更好。中国和日本的儿童临床研究结果高度一致,有效率分别达到69%和70%。
接下来几年,外用药市场会更加热闹。预计2026至2028年间,多款新型JAK抑制剂外用药,以及第二代PDE4抑制剂罗氟斯特有望在国内上市,为患者提供更多非激素选择。
二、生物制剂真实世界研究:度普利尤单抗安全性数据更新
这一年,中国学者在生物制剂的真实世界研究方面表现活跃。大家熟悉的度普利尤单抗积累了更多数据,研究证实它对妊娠期女性及胎儿是安全的,自然流产率与正常人群相似,也和淋巴瘤的发生没有关联。不过,使用过程中免疫漂移的现象仍值得关注。
中国自主研发的司普奇拜单抗也传来好消息。研究发现,对它应答迅速的患者,可以尝试延长给药间隔并维持疗效。此外,它在6岁以上儿童中的研究结果良好,有望于2026年获批儿童适应症。
三、口服JAK抑制剂:乌帕替尼、阿布昔替尼、艾玛昔替尼临床数据
JAK抑制剂这类小分子靶向药物在国内的应用越来越广泛。以乌帕替尼为例,它在中国的真实世界研究已覆盖超过20种疾病领域。阿布昔替尼的真实世界研究也显示,患者的瘙痒和皮疹有明显改善,外周血嗜酸性粒细胞计数、血清IgE水平均有显著降低[8]。
针对另一种JAK1抑制剂艾玛昔替尼的Ⅲ期临床试验显示,中度AD患者治疗后IGA应答率在4mg组达到36.3%,8mg组达到42.0%,均显著高于安慰剂组,瘙痒评分也有明显改善。
四、2025特应性皮炎诊疗指南与新靶点药物研发进展
令人期待的是,针对新靶点的药物研发正在向更精准的方向发展。比如针对OX40配体的药物、针对IL-31受体的药物等,都在紧锣密鼓地研发中,有望在未来几年为患者带来全新的治疗选择。
2025年,我国也发布了多项重要的专家共识与指南,包括JAK抑制剂跨学科应用的共识、特应性皮炎外用治疗与管理的新版共识,以及由中国专家领衔制定的《中国结节性痒疹指南》。这些指南进一步规范了诊疗流程,帮助临床医生更精准地用药。
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免责声明:本文信息基于公开的临床试验数据整理,旨在提供信息参考,不构成任何医疗建议。所有治疗决策请务必在专业医生指导下进行。