伊顿健康导读
对于长期受到慢性自发性荨麻疹(CSU)折磨、常规抗组胺药物效果不明显的患者,一篇发表在国际知名期刊的最新临床试验,带来了令人振奋的新消息。
研究显示,生物制剂度普利尤单抗能显著减轻患者的瘙痒和风团症状,这为治疗提供了新的可能性。
一、哪些荨麻疹患者适合使用度普利尤单抗?
这项名为CUPID-C的临床试验,专门针对那些对常规剂量抗组胺药(H1-AH)控制不理想,且未曾使用过奥马珠单抗的慢性自发性荨麻疹患者。
这意味着,如果您长期服用抗组胺药物,但瘙痒、风团仍频繁发作,且未曾使用过奥马珠单抗,就可能是潜在的适用人群。该研究共纳入151名此类患者。
二、度普利尤单抗治疗效果如何?24周显著改善
研究结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,使用度普利尤单抗治疗的患者,在第24周时症状得到了显著改善。
1.瘙痒改善:度普利尤单抗组患者的7天瘙痒严重度评分(ISS7) 降低了8.64分,而安慰剂组降低了6.10分,两组差异显著(-2.54分)。
2.风团/疾病活动改善:7天荨麻疹活动性评分(UAS7) 的降低幅度,度普利尤单抗组为15.86分,安慰剂组为11.21分,同样显示出显著优势(差异-4.65分)。
3.更深度的分析:为了更可靠地评估疗效,研究者将两项同类研究的数据合并分析(共289名患者)。
结果显示,度普利尤单抗在改善瘙痒和荨麻疹活动性方面,优势更加明显(ISS7差异-3.23分,UAS7差异-6.15分)。重要的是,这种改善在治疗第3周就开始显现,并且无论患者自身的Ig水平是高是低,都能从中获益。

起效时间:如上述数据分析所示,症状的显著改善最早在治疗第3周即可观察到,并持续至24周研究结束。
安全性:该研究中,度普利尤单抗安全性与既往认知一致。治疗组和安慰剂组治疗相关不良事件总体比例相近无新的安全性问题,常见不良事件与已知特征相符,副作用低。
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/Bl3L2T7G2m11myFSNFB7nw?scene=1&click_id=29
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