伊顿健康导读:
1. 害怕打针、怕疼,一想到注射就心里发慌、抗拒?
2. 觉得打针麻烦、费时间,影响工作和生活节奏?
3. 出门、出差、旅行要带针剂,不方便,还怕被别人看到尴尬?
现有一项正在进行的针对中重度斑块状银屑病的新药临床研究,希望能为您带来全新的、精准的口服靶向治疗选择和希望。
新药解读:益方生物D-2570片,口服靶向TYK2
TYK2是细胞内一种重要的信号蛋白,在银屑病的发病机制中扮演着关键角色。D-2570通过精准地抑制TYK2的活性,可以从上游有效调节导致皮肤炎症和角质细胞过度增生的异常免疫信号通路。相比于传统疗法或部分生物制剂,这种口服靶向治疗方式更为便捷,有望为患者提供一种有效且使用便利的新选择,帮助控制皮损、改善生活质量。
临床试验概况:谁有机会参与?
这项研究是一项旨在评估D-2570片在中重度斑块状银屑病患者中疗效和安全性的临床研究。
主要参加条件:
年龄与体重:年龄在18至60周岁之间,体重大于45公斤,且体重指数(BMI)低于30。
疾病确诊:确诊斑块状银屑病大于6个月,且目前病情处于稳定期。体表受累面积(BSA)≥10%。
既往治疗:对现有治疗应答不足、不耐受或希望尝试新的治疗方案。
特别注意:既往从未使用过任何TYK2抑制剂类药物。
关于治疗与洗脱期:若您近期使用过其他药物,需满足以下洗脱期要求方可考虑:
1. IL-12/23、IL-17、IL-36抑制剂类药物:需停药至少12周。
2. TNF-α抑制剂:需停药至少8周。
3. 非生物制剂类的免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、环孢素等):需停药至少4周。
4. 治疗银屑病的外用药或中药:需停药至少2周。
具体是否适合参与,需由研究医生根据您的完整病史和检查结果进行专业评估。
用药与周期:如何治疗?
分组方式:3:3:2:1=实验组9mg、实验组18mg、氘可来昔替尼组、安慰剂对照组,16周后全部试验药物。
给药方案:口服。
研究周期:整个研究包括筛选期(约4周)、双盲对照治疗期(16周)、扩展治疗期(12周)和安全性随访期(4周)。
研究中心覆盖城市
本研究为全国多中心临床研究,已在以下城市的三甲医院开展:
北京、包头、蚌埠、长春、长沙、成都、大庆、广州、贵阳、杭州、海口、呼和浩特、嘉兴、济南、昆明、临汾、临沂、洛阳、南昌、南京、南宁、南通、南阳、盘锦、上海、十堰、石家庄、苏州、太原、天津、潍坊、温州、武汉、无锡、徐州、烟台、郑州、珠海、株洲。
参与研究,您将获得:
前沿治疗机会:免费使用尚未上市的最新靶向药物。
专业医疗管理:获得来自三甲医院专家团队的定期检查和密切随访。
减轻经济负担:研究相关的药物、检查费用均由申办方承担。
报名所需资料(建议提前准备):
1、提供6个月前确诊病历(只接受3个月前回溯病历);
2、近一周皮损照片(全身正反面、四肢、并注明拍摄日期)
3、既往治疗史(生物制剂、临床试验等)
咨询方式:扫描下方工作人员微信二维码或直接填写报名表。

温馨提示:
本文仅为科普与招募信息公示。临床研究的入选和排除标准较为复杂,最终能否参与需由研究医生根据您的详细病史、体格检查及实验室检查结果进行综合、专业的判断。