伊顿健康导读

由我国31家核心机构联合开展的一项大规模三期临床试验结果公布，证实国产创新药物艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）治疗重度斑秃疗效显著且安全性良好。

这项研究结果已在国际权威期刊发表，且该药治疗重度斑秃的适应症已于2025年6月获批。这为众多饱受斑秃困扰，特别是全秃/普秃的患者，带来了全新的口服治疗选择。

一、艾玛昔替尼为什么能治斑秃？从源头干预发病，助毛囊恢复生长

艾玛昔替尼是中国首个自研高选择性JAK1抑制剂。斑秃本质是自身免疫紊乱攻击毛囊，JAK - STAT信号通路是“免疫攻击”关键。

艾玛昔替尼可高选择性抑制JAK1，源头干预发病，助毛囊恢复生长。它对JAK2、JAK3、TYK2选择性分别超10倍、77倍、420倍，相比泛JAK抑制剂，有望精准靶向治疗，降低脱靶不良反应风险。

二、 艾玛昔替尼的临床效果怎么样？对全秃/普秃有效吗？

这项研究针对330名头皮脱发面积≥50%的重度斑秃患者（包括全秃和普秃），进行了为期52周的观察。

1.艾玛昔替尼用于斑秃主要疗效数据分析

治疗24周后，评估艾玛昔替尼用于斑秃的头皮毛发再生情况。

结果显示，4mg剂量组有34.9%的患者头皮脱发面积恢复至20%以内，8mg剂量组这一比例达到40.6%，而安慰剂组仅为9.0%。两种剂量的疗效均显著优于安慰剂，并呈现剂量相关性。

2. 艾玛昔替尼对难治的全秃/普秃患者疗效如何？

对于治疗难度极高的全秃/普秃患者，艾玛昔替尼同样有效。24周时，4mg和8mg组分别有11.1%和13.5%的患者达到头皮脱发≤20%的标准，而安慰剂组无一人达到。

长达52周的随访证实，艾玛昔替尼对毛发再生疗效持续维持。患者自我报告的毛发再生满意度也远高于安慰剂组（4mg组56.0%，8mg组63.1%，安慰剂组23.6%）。

二、 艾玛昔替尼的安全性如何？

在24周的对照期内，药物展现了良好的耐受性。

艾玛昔替尼的不良事件多为轻中度，严重不良事件发生率极低（8mg组0.9%，4mg组及安慰剂组均为0%）。整个52周研究中，无死亡、重大心血管事件、血栓栓塞、结核或胃肠道穿孔等严重不良事件报告。常见不良反应主要包括上呼吸道感染、COVID-19、肌酸磷酸激酶（CK）升高等。例如，上呼吸道感染在4mg和8mg组的发生率分别为14.7%和17.1%。

总结

该研究有力证实，每日一次口服的艾玛昔替尼，在治疗成人重度斑秃（包括全秃/普秃）中，具有显著的疗效、良好的安全性和持久的应答。

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参考文献：

1.Zhou C, Yang C, Fan W, et al. Ivarmacitinib   for the treatment of adults with severe alopecia areata: Results from a   phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2026;94(1):161-171. doi:10.1016/j.jaad.2025.09.044

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