伊顿健康导读

全信生物宣布，其自主研发的首个创新药物"鲁塞奇塔单抗（QX002N）"用于治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请（NDA），已正式获得国家药监局受理。这为广大患者带来了新的治疗希望。

一、鲁塞奇塔单抗用于强直性脊柱炎多久能看到效果？

鲁塞奇塔单抗通常16周左右起效，效果显著优于传统治疗。

根据最新的III期临床研究数据，鲁塞奇塔单抗在治疗强直性脊柱炎（AS）时，通常在治疗16周左右开始展现出显著的临床疗效。

强直鲁塞奇塔单抗数据显著：在针对641例患者的大规模研究中，治疗组在第16周时达到ASAS40应答（症状显著改善）的患者比例高达40.4%，而安慰剂组仅为18.9%。同时，ASAS20应答率（症状改善）也达到了65.2%，显著优于安慰剂组。

强直性脊柱炎患者的个体差异：虽然数据显示16周是起效的关键节点，但具体起效时间会因每个人的病情、身体状况不同而有所差异。部分患者可能在更短的时间内感受到疼痛减轻，而部分患者可能需要更长的时间。

二、强直性脊柱炎用鲁塞奇塔单抗病情稳定后，可以停药吗？

停药需极其慎重，不能自行决定，必须由医生评估。

强直性脊柱炎是一种慢性疾病，目前尚无法根治，治疗的核心目标是控制炎症、缓解症状、延缓病程进展。关于停药，病友们需要明确以下几点：

1.强直患者停药条件非常严格：只有在满足以下所有条件时，医生才可能会考虑调整治疗方案（如减量或停药）：

01症状完全缓解：腰背痛、晨僵等明显减轻，日常活动基本不受影响。

02炎症指标正常：血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）等指标恢复正常。

03影像学稳定：脊柱和骶髂关节的病变停止进展，甚至出现修复迹象。

04医生综合评估：医生会结合你的病情、复发风险、经济状况等因素综合判断。

05停药风险：擅自停药或减量，极有可能导致病情复发，甚至出现“反跳现象”（症状比治疗前更严重），导致之前的治疗前功尽弃。

2.关于强直患者停药的科学建议：

规范用药：鲁塞奇塔单抗需在医生指导下规范使用，切勿“感觉好了就停”。

逐步减量：如果确实达到停药标准，医生通常会建议逐步减量（如延长注射间隔），而不是突然停药。

定期复查：即使停药后，仍需定期复查，监测病情变化，一旦有复发迹象需立即重启治疗。

总结：鲁塞奇塔单抗为强直患者提供了新的治疗选择，起效时间约16周。但强直是场“持久战”，坚持规范治疗、定期复查是控制病情、防止残疾的关键，切不可因一时好转而掉以轻心。

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参考文献：

1. 医学会皮肤性病学分会银屑病学组. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志.

2.. Lowes MA, et al. Pathogenesis and therapy of psoriasis. Nature. 2007;445:866–873.

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