伊顿健康导读

很多特应性皮炎患者，长期打一种生物制剂以后出现疗效减弱、耐药的情况，这时候可以考虑换一种靶点的生物制剂。IL-13就是一种较新的靶点。

2026年3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，礼来公司申报的来瑞奇珠单抗注射液（Lebrikizumab，商品名：Ebglyss）上市申请获得受理。这是国内首款申报上市的IL-13单抗，标志着特应性皮炎治疗领域迎来新的进展。

一、特应性皮炎发病机制：IL-13为何成为关键治疗靶点

随着研究的深入，学界已明确IL-13是驱动特应性皮炎发病的核心炎症因子之一。它直接参与皮肤屏障破坏、炎症反应放大、瘙痒信号传导的全过程。

来瑞奇珠单抗是一款高亲和力抗IL-13单克隆抗体，能精准结合并中和体内的可溶性IL-13，阻断其介导的炎症信号通路，从根源上抑制皮肤炎症反应。与传统广谱免疫抑制剂相比，它的靶向性更强，只针对致病核心通路起效，对机体正常免疫功能影响较小。

二、来瑞奇珠单抗临床数据

该药的全球III期临床研究（ADvocate 1和ADvocate 2）纳入了上千名12岁及以上中重度特应性皮炎患者。

ADvocate 1研究显示，治疗第16周，来瑞奇珠单抗组达到研究者总体评估评分为0或1（IGA 0/1，即皮肤症状完全清除或几乎清除）的受试者比例为43.1%，而安慰剂组仅为12.7%；达到湿疹面积和严重程度指数改善75%（EASI-75）的受试者比例为58.8%，安慰剂组为16.2%。

ADvocate 2研究中，治疗第16周，来瑞奇珠单抗组达到IGA 0/1的受试者比例为33.2%，安慰剂组为10.8%；达到EASI-75的受试者比例为52.1%，安慰剂组为18.1%。两组数据均具有统计学显著性（P<0.001）。

值得一提的是，部分患者用药4周即可感受到明显改善。对外用糖皮质激素控制不佳的患者，联用该药后近70%达到EASI-75改善。

对于治疗起效的患者，维持期每月注射一次即可。部分研究数据显示，高达77%的患者可维持皮损缓解状态长达1年。

三、来瑞奇珠单抗国内上市进展

据礼来2025年报，来瑞奇珠单抗全球销售额约为4.08亿美元。目前，礼来已于2024年在国内登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验，评估中重度特应性皮炎患者中来瑞奇珠单抗联合/不联合外用皮质类固醇治疗的有效性和安全性，主要终点是第16周达到EASI-75的受试者比例。

目前全球仅有两款IL-13单抗获批上市（tralokinumab和来瑞奇珠单抗）。此次来瑞奇珠单抗在国内申报上市，如果顺利获批，将为国内中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

四、特应性皮炎新药分享

1.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年

2.阿布昔替尼口服混悬剂三期，国内外已上市，研究周期16周。治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，

另外赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂也正在开展临床，具体可报名填写信息，工作人员会帮您匹配合适的项目。

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