银屑病新药安沐奇塔单抗获批!8周打一针,过半患者皮肤完全“清零”

伊顿健康
2026-02-28
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


若你或家人正受银屑病的红斑、鳞屑和瘙痒困扰,银屑病一款新药的出现是否能有效解决你的问题?

近日,中国大分子药物领军者三生国健宣布,其“超级新药”安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)正式售卖。


该药不仅是国产IL - 17A单抗新星,还带来“8周打一针”治疗方案和63.6%的皮肤完全清除率,为中重度银屑病患者带来“临床治愈”新希望。

一、安沐奇塔单抗疗效有多硬核?过半银屑病患者皮肤“焕然一新”


医生判断银屑病好不好,主要看两个指标:PASI(皮损面积和严重程度指数)和sPGA(医生肉眼评估)。


以前大家觉得,皮肤能好个75%(PASI 75)就不错了。但现在,这款新药直接把标准拉到了100%PASI 100)——也就是皮肤完全光滑,一点皮损都找不到


根据III期临床研究(最高级别的证据)数据,银屑病安沐奇塔单抗的效果堪称“开挂”:



时间点

核心战绩(PASI 100 应答率)

意味着什么?

4周

15%

刚打针一个月,就有15%的人皮肤全好了

12周

42.9%

三个月疗程结束,近一半人“清零”

52周

63.6%

坚持用一年,超过六成患者皮肤完美无瑕


它证明安沐奇塔单抗效果持久,非“昙花一现”。很多银屑病患者怕“停药就复发”,但从第12周到第52周,皮肤完全清除人数从42.9%增至63.6%,说明安沐奇塔单抗药效越积越稳,让患者有“治愈”底气。


银屑病安沐奇塔单抗起效速度惊人:首次打针后第2天瘙痒减轻,第7天改善效果远超安慰剂,统计显示有效(P = 0.0024)。


二、银屑病安沐奇塔单抗安全性怎么样?身体不“排外”,打针不疼


打生物制剂怕两件事:一是身体产生抗药抗体(ADA)致药失效;二是打针处红肿痛。


安沐奇塔单抗(益赛拓®用于银屑病安全性表现出色:


1.银屑病安沐奇塔单抗“排异”反应低(ADA发生率仅0.7%):1292例患者中仅9人(0.7%)产生抗药抗体,无人产生“中和抗体”。意味着多数人身体接纳该药,可长期安心用。


2.银屑病安沐奇塔单抗打针体验好(注射部位反应仅3.2%):仅极少数人(3.2%)反馈打针处有感觉,舒适度高。

三、银屑病安沐奇塔单抗的使用方法,多久打一针?


这是它区别于市面上其他IL-17A抑制剂(比如进口的司库奇尤单抗等)的独门绝技


银屑病安沐奇塔单抗初期(前12周):每4周打一次,快速把病情压下去。


银屑病安沐奇塔单抗维持期(12周后)8周打一次!


意味着你一年只需要跑6次医院(或者自己在家打6次),而不是12次。对于上班族、学生或者异地就医的患者来说,这直接砍掉了一半的奔波成本、请假次数和心理负担临床数据证实,哪怕拉长到8周打一次,药效依然能“顶”得住,皮肤状态不会反弹。

四、关于银屑病安沐奇塔单抗的效果,听听专家们怎么说?


牵头专家(华山医院徐金华教授)安沐奇塔单抗这款国产药起效快、清得干净、免疫原性低,让中国患者迎来了‘疗效优、体验佳、可负担’的新时代。我们做研究,就是为了让老百姓用上好药。


三生国健董事长娄竞博士“我们在给药方案上做了优化升级(指8周一次),后续会全力推进临床应用,盯着那些还没被满足的临床需求猛攻。”


总结一下:如果你正在为银屑病反复发作、打针频繁或担心耐药而烦恼,安沐奇塔单抗(益赛拓®)凭借其“高清除率、低耐药性、长间隔给药”的三重优势,无疑是一个值得和主治医生深入探讨的全新选项。


临床招募分享:


目前有类似靶点的银屑病的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用同时会有交通补贴和营养补贴

临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:

https://mp.weixin.qq.com/s/etg1NavCEmWAZWl6Ta8w3Q


本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。

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