伊顿健康导读

胸闷气短反复发作，夜间咳嗽严重影响睡眠——现有治疗哮喘方案效果不佳，生活品质下降，亟需更有效的治疗选择。

当前，针对哮喘治疗的新靶点药物不断涌现，为控制不佳的患者带来新希望。国内多家药企正开展多项针对成人中重度哮喘的临床试验，现面向全国招募受试者。参与研究不仅有机会获得前沿免费治疗，还能得到专业团队的全程管理。

我们整理了六大正在招募的哮喘临床试验项目，涵盖不同靶点和阶段的创新疗法。所有研究药物及相关检查均免费，并提供交通补贴。

七大哮喘临床试验项目详情

项目一：布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂III期研究

研发阶段：III期

药物类型：吸入制剂（激素+支气管扩张剂复方）

核心入选要点：

年龄：≥18岁

病情：确诊哮喘≥1年，接受常规维持治疗≥3个月仍控制不佳。

关键要求：近1年内有≥1次重度急性发作；ACQ-5评分≥1.5；肺功能FEV1为预计值40%-90%。

治疗：按需吸入给药，每次2揿。

主要评估：至首次重度哮喘急性发作的时间。

牵头医院：四川大学华西医院等全国近100家中心。

亮点：创新“按需”复方吸入剂，将抗炎与急救结合。

项目二：MG-ZG122人源化单抗II期研究

亮点： IL-4R生物制剂与上市达必妥同靶点，给药间隔长（3-6个月），治疗便捷

研发阶段：II期

核心入选要点：

年龄：18-75岁

病情：确诊哮喘≥1年，使用中高剂量吸入激素+1-2种控制药仍控制不佳

关键要求：近1年内有≥1次重度急性发作；肺功能≤80%预计值

治疗：皮下注射，每12或24周一次，共48周

主要评估：48周内重度急性发作的年化发生率

牵头医院：中日友好医院等40余家中心

项目三：PF-07275315（辉瑞）II期国际研究

亮点：一种抗IL-4、IL-13 和 TSLP 重组三特异性抗体,国际高标准，探索不同剂量疗效

研发阶段：II期国际多中心

核心入选要点：

年龄：18-70岁

病情：GINA 4/5级治疗仍控制不佳

关键要求：近1年内有急性加重；肺功能为预测值30%-80%

治疗：皮下注射，每4周一次，共12周

主要评估：第12周肺功能改善

牵头医院：上海市第一人民医院等10余家中心

项目四：QL2302（特泽利尤单抗生物类似药）III期研究

亮点：TSLP靶点抗体，针对嗜酸粒细胞高表型哮喘，与已上市原研药对比

研发阶段：III期（与原研药头对头比较）

核心入选要点：

年龄：18-80岁，体重≥40kg

病情：重度哮喘控制不佳

关键要求：血嗜酸性粒细胞≥300/μl；近12个月≥2次急性发作

治疗：皮下注射，每4周一次，共52周

牵头医院：上海市第一人民医院等超120家中心

项目五：CM326（靶向IL-4Rα）III期研究

亮点：与上市药物达必妥同靶点，作用于2型炎症核心通路，对过敏性哮喘可能有益

研发阶段：III期

核心入选要点：

年龄：18-80岁，体重≥40kg

病情：中重度哮喘控制不佳

关键要求：近1年内有重度急性发作；肺功能≤80%预计值

治疗：皮下注射，每2周一次，共52周

牵头医院：上海瑞金医院等40余家中心

项目六：AK139 II期研究

亮点：全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体，AK139可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路，在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应

研发阶段：II期

核心入选要点：

年龄：18-65岁

病情：中重度哮喘控制不佳

关键要求：符合方案规定的肺功能标准

排除重点：近4周内有感染、寄生虫感染风险

牵头医院：广医一院（钟南山团队顾问）等30余家中心

项目七：IBI3002（IL-4Rα/TSLP双抗）I期研究

亮点：国内创新的双靶点药物，补贴高，潜力巨大

研发阶段：I期

核心入选要点：

年龄：18-55岁成人

关键要求：BMI 18-28，无重大疾病，无过敏史

治疗：单次皮下注射

牵头医院：上海市第一人民医院

项目七：610 III期研究

亮点：通过与IL-5特异性结合，阻断IL-5与其受体结合，进而发挥抑制IL-5生物学活性的作用。全球范围内针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高哮喘的上市药物有葛兰素史克的美泊利珠单抗 、阿斯利康的Fasenra®。

研发阶段：III期

核心入选要点：

年龄：18-75岁

病情：确诊哮喘≥1年，有急性发作病史。

治疗：皮下注射，共52周。

牵头医院：上海市第一人民医院等全国70余家中心。

更多新药

参与研究，您将获得：

1.免费的研究药物及相关检查

2.获得一定的交通补贴和营养补贴

3.三甲医院专家团队的全程诊疗与跟踪

4.专业的病情评估与健康指导

咨询报名：【点击直接填写报名表】

摆脱哮喘困扰，把握治疗新机遇。您的参与不仅可能改善自身状况，也将为更多患者带来希望！

（注：本文信息整理自公开平台，具体以各研究中心评估为准。治疗决策请与医生充分沟通。）