湿疹特皮过年痒到崩溃？全球首个AhR调节剂泽立美：疗效与副作用
伊顿健康导读
湿疹（特应性皮炎）是一种常见的慢性、复发性炎症性皮肤病。它影响范围广泛，全球2%至10%的成年人和15%至30%的儿童都深受其害。临床表现为湿疹样皮损、剧烈瘙痒、皮肤干燥、渗出或结痂，还可能导致继发性皮肤感染。而且，湿疹的发病机制复杂，目前虽未完全明确，但免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素被认为是发病的重要环节。
一、传统湿疹治疗局限性
很多湿疹患者都有过这样的经历：尝试了各种治疗方法，外用激素、保湿剂，甚至各种“偏方”，可病情总是反反复复。传统外用激素和钙磷酶抑制剂虽能暂时缓解症状，但无法从根本上解决问题，对复发控制有限。这是因为它们只是单纯地抑制炎症反应，没有针对湿疹发病的多个环节进行干预。
二、泽立美是什么药？作用机制与传统药膏有何不同？
泽立美是一款具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药，是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。它就像皮肤细胞的“调节中枢”，不仅能抑制炎症反应，还能帮助皮肤屏障逐步恢复，改善局部微环境的稳定性，有效降低TRM细胞活性，从根源上阻断湿疹的发病机制。
1. 临床验证：效果显著
泽立美参与了由中华医学会牵头的III期临床研究，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。结果显示，经过8周治疗，泽立美组54.4%的患者达到湿疹面积和严重程度指数（EASI）75，显著高于安慰剂组的25.5%；46.2%的患者达到研究者总体评估（IGA）0/1评分，而安慰剂组仅为21.4%。在儿科患者中，泽立美组有61.5%的患者达到IGA 0/1，载体组只有28.6%。而且，大部分患者用药后数小时内瘙痒就开始缓解，第二天瘙痒症状明显改善。
2. 安全性高：不良反应轻
安全性方面，泽立美的不良反应多为轻中度局部反应，如毛囊炎、接触性皮炎、用药部位瘙痒等，无明显系统性副作用，整体耐受性良好。这意味着患者可以更放心地使用这款药物，不用担心会有严重的副作用。
3. 原创成果：国际认可
泽立美是中国团队从零开始探索的原创成果。20年前，创始人陈庚辉博士团队从天然产物中发现了本维莫德的潜力，经过20年的努力，完成了超过1200例患者参加的试验。2024 - 2025年，它被纳入美国皮肤科学会（AAD）指南并获得强推荐，这是国际层面对中国原研药的认可。
三、湿疹（特应性皮炎）新药分享
1.JAK1抑制剂VC005外用凝胶（阿布昔替尼同原理），12-17岁青少年临床招募。
2.上市药本维莫德（泽立美）开展2岁以下儿童临床，补贴1w+
3.齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年
另外赛诺菲OX40L 单抗，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂也正在开展临床，具体可报名填写信息，工作人员会帮您匹配合适的项目。
临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！
参考文献：
1.《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)》编写专家组. "特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)." 中华皮肤科杂志 58.10(2025):903-909.
2.The global burden of atopic dermatitis: lessons from the GBD Study ‐ 1990 to 2017." #i{British Journal of Dermatology} (2020).
3.Furue, Masutaka, Akiko Hashimoto-Hachiya, and Gaku Tsuji. "Aryl hydrocarbon receptor in atopic dermatitis and psoriasis." International journal of molecular sciences 20.21 (2019): 5424.
4. Zhao Y, Wei Z, Feng Y, Ma L, Jiao D, Cui Y, Gu J, Bian K, Ci C, Zhu J, Lei T, Shi Y, Tao X, Han X, Zhang X, Zhang L, Li Y, Chen G, Zhang J; study group. Efficacy and safety of benvitimod 1% cream for atopic dermatitis in patients aged 2 years and older: A phase Ⅲ randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). 2025 Sep 16.
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