伊顿健康导读

2026年1月，丽珠医药集团宣布，其自主研发的1类创新生物药——莱康奇塔单抗注射液，用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评程序。

这意味着这款新药的上市进程将大大提速，有望在2026年底前获批上市，为国内约700万银屑病患者带来新的治疗选择。

一、双靶点莱康奇塔单抗具有更深层、更持久的皮损清除效果

莱康奇塔单抗是一款IL-17A/F双靶点抑制剂。简单来说，在银屑病的发病过程中，IL-17A和IL-17F是导致皮肤发炎、长红斑和脱屑的两个“罪魁祸首”。

传统的单靶点药物（如可善挺/可善挺（司库奇尤单抗））主要针对IL-17A，而莱康奇塔单抗则能同时“抓住”这两个靶点，更全面地阻断炎症信号，理论上能带来更深层、更持久的皮损清除效果。

二、银屑病莱康奇塔单抗与“可善挺”相比，效果较佳

莱康奇塔单抗这款新药最受关注的是其III期临床研究结果，该研究由复旦大学附属华山医院徐金华教授牵头，在全国53家中心开展，并采用了“头对头”（直接对比）设计，对标目前全球最畅销的银屑病生物制剂——可善挺（司库奇尤单抗）（商品名：可善挺）。结果显示，莱康奇塔单抗在多个维度上表现优异：

1.银屑病莱康奇塔单抗起效迅速：首次给药后第4周，莱康奇塔单抗组达到PASI 75（皮损改善75%以上）的患者比例为65.7%，显著高于可善挺（司库奇尤单抗）组的50.3%。

2.银屑病莱康奇塔单抗完全清除率更高：治疗第12周，莱康奇塔单抗组达到PASI 100（皮损100%完全清除）的患者比例为49.5%，显著优于可善挺（司库奇尤单抗）组的40.2%，达到了统计学优效。

3.银屑病莱康奇塔单抗长期疗效持久：治疗第52周，莱康奇塔单抗组的PASI 100应答率高达75.9%，而可善挺（司库奇尤单抗）组为61.7%，显示出更强的长期维持效果。

三、银屑病莱康奇塔单抗相比于可善挺给药次数较少

除了疗效好，莱康奇塔单抗在用药便利性上也有很大优势。它无需初始密集给药（即刚开始治疗时不需要频繁打针），莱康奇塔单抗首年治疗仅需注射约8次，后续每年仅需约6次。

相比之下，可善挺（司库奇尤单抗）的首年治疗通常需要注射16次（含密集给药期）。更少的注射次数意味着患者跑医院的次数更少，治疗负担更轻，更容易坚持长期治疗。

四、银屑病莱康奇塔单抗安全性良好，耐受性佳

在安全性方面，莱康奇塔单抗的整体安全性与可善挺（司库奇尤单抗）相当，常见的不良事件（如上呼吸道感染、注射部位反应等）发生率没有显著差异，耐受性良好。

总结

莱康奇塔单抗作为中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂，凭借其“起效迅速、疗效优、用药少”的特点，有望成为中重度银屑病患者的新选择。

特别是对于那些追求皮损完全清除（PASI 100）或希望减少打针次数的患者。随着其上市进程的推进，国产创新药正在为银屑病治疗带来新的希望。

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参考文献：

优效!丽珠医药IL-17A/F"头对头“可善挺II期临床研究数据公布

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