伊顿健康导读

身体各部位可见一块块银屑病，如顽固小斑块附着在肌肤上，不时引发瘙痒，让人难受。反反复复，痛苦不堪。当前，银屑病患者新药能否取得良好疗效？使用是否安全可靠？

2026 年 2 月 13 日三生国健自主研发的 1 类生物创新药安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）正式获国家药品监督管理局批准上市，专为适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者所用！

一、 安沐奇塔单抗精准设计分子，用于银屑病治疗疗效稳定

银屑病的核心致病因子是IL-17A，因此精准靶向它成为了治疗的关键。安沐奇塔单抗在研发之初就对分子进行了精心的优化。通过优化分子序列，它能够以高亲和力精准结合IL-17A，从根源上精准打击致病因子。

更重要的是，这种优化实现了极低的免疫原性。简单说，就是安沐奇塔单抗大大降低了药物被自身免疫系统“误认为敌人”而产生抗药抗体（ADA）的风险。

临床数据有力地证实了这一点：在1292例银屑病患者的分析中，仅0.7%的患者产生了抗药抗体，且没有患者产生会直接中和药效的中和抗体。

这意味着安沐奇塔单抗能长期稳定地在体内发挥作用，有效避免了因产生抗体而导致药效随时间下降的问题，为长期、稳定的银屑病治疗效果奠定了坚实的基础。

二、 安沐奇塔单抗的安全性经得起考验，治疗更安心

除了疗效稳定，用药安全也是患者长期治疗的重要保障。临床研究显示，安沐奇塔单抗的注射部位反应和严重感染发生率均表现优异，没有出现明显的严重不良反应。

所有这些安全性数据都经过了大规模银屑病患者群体的验证，让患者可以更安心地接受长期治疗，真正做到“治得好，更治得安心”。

三、 银屑病安沐奇塔单抗：快速、强效、持久的皮损清除

对于银屑病患者而言，最关心的是药物能否快速缓解症状、强效清除皮损并能长期维持。安沐奇塔单抗的临床数据给出了令人信服的答案。

1.银屑病安沐奇塔单抗起效迅速：在首次给药后的第2周，与安慰剂组相比，银屑病患者的皮损面积和严重程度、身体受累面积以及瘙痒程度就已显示出显著改善，让患者无需漫长等待。

2.银屑病安沐奇塔单抗疗效强劲：在其关键的III期临床研究中，所有主要疗效终点（如PASI75、sPGA0/1）和关键次要疗效终点（如PASI90、PASI100）全部达标。这意味着从大部分皮损清除，到几乎清除，再到完全清除，层层治疗目标都能有效实现。

3.银屑病安沐奇塔单抗效果持久：在代表皮损完全清除的最高标准PASI100指标上，无论是12周的诱导治疗期还是长达52周的维持治疗期，安沐奇塔单抗都展现了优异的应答率。这为实现深度、持久的皮损清除，甚至为斑块状银屑病的完全治愈带来了新的可能性。

【不同IL-17A抑制剂52周PASI100应答率对比，非头对头研究】

四、 银屑病安沐奇塔单抗一年仅需6-7次，便捷给药更容易坚持

银屑病需要长期管理，频繁给药往往成为患者坚持治疗的障碍。安沐奇塔单抗提供了灵活的用药选择。

在维持期，患者可根据情况选择每4周或每8周给药一次。重要的是，即使采用8周一次的给药方案，安沐奇塔单抗依然能维持强效的疗效，这个给药间隔优于现有同靶点的部分抑制剂。

更少的给药次数，显著减少了银屑病患者往返医院的奔波和时间成本，也降低了频繁治疗的心理负担，从根本上提升了长期治疗的依从性，解决了“坚持难”的核心痛点。

五、 安沐奇塔单抗开启国产靶向治疗新时代，未来可期

安沐奇塔单抗的获批，标志中国银屑病治疗领域迎来国产IL - 17A单抗新力量，为中重度斑块状银屑病患者提供新选择，以优异疗效、良好安全性和便捷给药方案，解决当前治疗痛点。

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参考文献：

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