伊顿健康导读
荨麻疹:常见过敏性皮肤病,表现为皮肤现红色风团,伴剧痒,严重时或伴发热、头痛等全身症状。荨麻疹反复发作怎么办?如何有效缓解瘙痒和疼痛?
近日,诺华公司公布了一项名为RemIND的关键性III期临床研究的积极结果。这项研究评估了口服药物瑞米布替尼用于治疗慢性诱导性荨麻疹(简称CIndU)的疗效与安全性。
研究结果显示,在三种最常见的CIndU亚型中——包括症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹——瑞米布替尼均达到了研究的主要终点。具体来说,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,接受瑞米布替尼治疗的患者实现“完全缓解”的比例显著更高,并且这种差异具有统计学意义。
这标志着慢性诱导性荨麻疹(CIndU)治疗领域的一个重要里程碑,意味着这款口服靶向药有望成为首个获批专门用于治疗CIndU的靶向疗法。
一、何为慢性诱发性荨麻疹?现今的医治状况怎样?
慢性诱导性荨麻疹是怎样的疾病?它是慢性皮肤问题,皮肤接触特定外界诱因后会出现风团和/或肿胀,常见诱因有受压、摩擦、冷热接触、日晒、运动出汗等,不同于无明确诱因的慢性自发性荨麻疹(CSU)。
据统计,慢性诱导性荨麻疹(CIndU)全球约影响0.5%人口,近2900万成人受影响,给患者生活带来困扰与负担。目前,许多患者用多种抗组胺药物后症状仍未充分控制,因无专门针对CIndU的靶向疗法获批,患者治疗需求未被满足。
二、慢性诱导性荨麻疹(简称CIndU):最常见的三种亚型
慢性诱导性荨麻疹(CIndU)有多种类型,最常见的三种亚型是:
1. 症状性皮肤划痕症:最常见亚型。皮肤受轻微抓挠等后,5分钟内迅速出现瘙痒条纹状风团,持续约半小时。
2. 寒冷性荨麻疹:皮肤暴露寒冷环境数分钟内,接触部位出现风团或血管性水肿。
3. 胆碱能性荨麻疹:身体核心温度升高(如运动等)触发,皮肤出现大量细小针尖状风团,伴有剧烈瘙痒。
三、慢性诱发性荨麻疹口服药瑞米布替尼:精确拦截,安全性佳
瑞米布替尼是一种高选择性的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)阻断剂。它是如何发挥效用的呢?
慢性诱导性荨麻疹(CIndU)发病时,BTK信号通路激活促使组胺释放,引发荨麻疹症状。瑞米布替尼精准阻断该通路,减少组胺释放,缓解症状。
瑞米布替尼不仅疗效显著,安全性也出色。研究显示其耐受性好,无肝脏安全问题。对需长期管理的慢性皮肤病患者,优秀安全性是持续治疗的重要保障。
四、补充新药申请已提交,瑞米布替尼的应用前景广阔
基于III期研究积极结果,诺华已向美国FDA提交瑞米布替尼治疗症状性皮肤划痕症的补充新药申请。完整研究数据将在未来几个月提交给全球其他卫生监管部门,并在即将召开的医学大会公布。
瑞米布替尼治疗CSU适应症已获FDA批准,此次在慢性诱导性荨麻疹(CIndU)领域成功,证明其有望成首个同时改善慢性自发性和诱发性荨麻疹的靶向疗法。此外,瑞米布替尼还在其他免疫相关疾病研究中展现广泛应用潜力,为慢性荨麻疹患者带来新希望。
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参考文献:
1.Maurer M,et al.How to approach Chronic Inducible Urticaria,The Journal of Allergy and Clinical Immunology,2018,Volume 6,Issue 4,Pages 1119-1130
2.World Population Prospects,Department of Economic and Social Affairs Population Division,United Nations.Available from:https://population.un.org/wpp/downloads?folder=Standard%20Projections&group=Population[Last accessed:February 2026]
3.Maurer M,Berger W,Giménez-Arnau A,et al.Remibrutinib,a novel BTK inhibitor,demonstrates promising efficacy and safety in chronic spontaneous urticaria.J Allergy Clin Immunol 2022;150:1498-1506.
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