伊顿健康导读：

在强直性脊柱炎治疗中，高选择性JAK1抑制剂已成为重要选择。国内获批的两款药物艾玛昔替尼和乌帕替尼

艾玛昔替尼和乌帕替尼均属JAK1抑制剂，与早期泛JAK抑制剂相比更具靶向性，能精准抑制JAK1通路，在保证疗效的同时降低抑制JAK2/3的潜在风险。

虽然作用机制相似，但二者化学结构不同，艾玛昔替尼采用"2+1"创新结构，乌帕替尼也以高选择性著称，这种结构差异导致二者临床特性不同

二、艾玛昔替尼和乌帕替尼：起效迅速与深度缓解分析对比

疗效是选择的硬指标。我们直接对比关键临床数据：

1.艾玛昔替尼和乌帕替尼的起效速度：

艾玛昔替尼：数据显示，在治疗第2周，强直性脊柱炎患者在总背痛、夜间疼痛和晨僵的VAS评分上，较安慰剂组已出现显著改善。这表明其能快速缓解强直患者的核心症状。

乌帕替尼：在其III期临床研究（SELECT-AXIS 1&2）中，也显示出乌帕替尼用于强直快速起效的特性，在第2周即观察到ASAS40等指标的显著改善。

小结：两款药物在快速起效方面均表现出色，能帮助患者及早摆脱疼痛与僵硬。

2.艾玛昔替尼和乌帕替尼用于强直性脊柱炎的核心疗效（12周）：

艾玛昔替尼：其关键III期研究显示，治疗强直性脊柱炎12周时，ASAS20应答率为48.7%，ASAS40应答率为32.1%，ASAS5/6应答率为42.8%。

乌帕替尼：根据其研究数据，治疗强直性脊柱炎14周时，ASAS40应答率在约35%-40%区间（不同研究略有差异）。

小结：从公布的12/14周数据看，两款药物在诱导ASAS20和ASAS40应答方面均显示出明确的强效性，能为大部分活动期患者带来显著改善。

具体数值因试验设计、入组人群等不同而存在差异，但同属于高效药物范畴。

3.艾玛昔替尼和乌帕替尼用于强直性脊柱炎的功能与结构改善：

艾玛昔替尼：从第2周开始持续改善BASDAI（疾病活动度），第4周开始持续改善BASFI（功能指数）。12周时显著降低骶髂关节的SPARCC-MRI评分（-7.56 vs-3.34），显示抑制结构性损伤的潜力。

乌帕替尼：研究中也证实了其在改善BASDAI、BASFI等患者报告结局和功能指标上的有效性。

小结：两者均能全面改善疾病活动度、身体功能，并具有控制影像学炎症的潜力，符合现代AS治疗的目标。

三、艾玛昔替尼和乌帕替尼用于强直的整体安全性表现良好

安全性是长期治疗的基石。同属JAK1抑制剂类别，两者享有类效应，但也需关注细微差异。

类效应安全概貌：

JAK抑制剂类药品说明书均对严重感染、恶性肿瘤、血栓（深静脉血栓/肺栓塞）、主要不良心血管事件（MACE）等风险有黑框警告。这是基于在类风湿关节炎等老年人群中大型安全性研究的结果。

然而，在强直性脊柱炎这一相对年轻的人群中，真实世界数据（如PPT中引用的研究：纳入35，543例SpA患者）提示：相较于TNF抑制剂或IL-17抑制剂，JAK抑制剂并未增加患者患心血管疾病、肺栓塞/深静脉血栓或特定癌症的风险。

具体药物安全性数据：

艾玛昔替尼：在其公布的AS III期临床数据中，4mg剂量组在核心研究期内未报告严重感染、恶性肿瘤、MACE及血栓栓塞事件。常见不良反应与其他JAKi类似。

乌帕替尼：在其AS临床研究中，整体安全性可接受，常见不良反应包括上呼吸道感染等。其安全性特征在其多个适应症的全球大型项目中已有广泛描述。

小结：在AS患者群中，两款药物均表现出可接受且总体良好的安全性。具体到个体，选择时需结合患者的年龄、有无心血管高危因素、吸烟史、既往感染史等具体情况，由医生综合评估。

四、强直口服艾玛昔替尼和乌帕替尼怎么选？一张图弄清楚

艾玛昔替尼和乌帕替尼均为高选择性JAK1抑制剂，疗效与安全性相近，适用于传统治疗效果不佳的强直性脊柱炎患者。选择应基于医生建议、临床证据、患者具体情况及药物可及性进行个性化决策。

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参考文献：

1. Linde L, et al. Rheumatology (Oxford). 2024 Jul 1;63(7):1882-1892.

2. 1.Michael Bonelli, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):139-160.

3. 2.Tektonidou MG. Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2047-2048.

4. 艾玛昔替尼说明书

5. 乌怕替尼说明书