依若奇单抗治银屑病见效快,多久能清除八成皮损,药效维持多久,安全吗?

伊顿健康
2026-02-13
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

每月请假打针让银屑病患者压力巨大,药效过后皮损复发令人沮丧,期注射的安全担忧也挥之不去。

调查显示,57%银屑病患者因治疗麻烦、副作用和频繁用药而停药84%认为注射负担重。

依若奇单抗作为国产IL-12/23全人源单抗,能否解决这些问题?银屑病易复发,患者年均复发近8次。该药靶向上游细胞因子,阻断异常免疫启动点。


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可能从源头减少复发。其较长半衰期有望延长疗效,为患者提供更稳定治疗。


二、银屑病依若奇单抗短期超80%皮损得到显著清除,52周长期维持

银屑病患者需要的不只是承诺,更是实实在在的效果。依若奇单抗的III期临床研究(AK101-302/303)给出了有力数据:

1. 银屑病依若奇单抗16周强效80%皮损得到显著清除


仅接受2针诱导治疗后,在第16周时,PASI 75(皮损面积和严重程度改善75%)应答率高达80.5%,意味着超过八成的患者皮损得到显著清除;

同时,66.0% 的患者达到sPGA 0/1(医生评估皮损完全清除或几乎清除)。


2. 银屑病依若奇单抗52周皮损改善90%的维持率上升


采用每12周一次(即一年4针)的维持方案,疗效不仅没有衰减,反而持续巩固。


52周时,PASI 75应答率稳定维持在77.9%;更令人惊喜的是,代表深度缓解的PASI 90(皮损改善90%)应答率,从第16周的52.7%稳定维持甚至略有提升


PASI评分自基线平均下降幅度超过84%,并长期保持稳定


这意味着,银屑病治疗不仅起效迅速,更能将高水平的皮损清除效果长期稳定地保持下去,真正实现了“短期达标,长期维稳”的理想治疗目标。


三、银屑病依若奇单抗一年仅需注射4次,有效减轻患者治疗负担

“注射焦虑”和频繁就医是导致停药的主因之一。依若奇单抗在用药便捷性上做出了革命性优化。

其推荐的维持期方案是:12周皮下注射一次。算下来,一年仅需注射4针(首年因需诱导治疗为5针)。这与一些需要每1-2周、每4周或每8周注射一次的方案相比,注射频率大幅降低


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银屑病更少的注射意味着:

1.依若奇单抗减少就医次数和请假,减轻工作学业影响。

2.依若奇单抗降低注射焦虑,减轻心理负担。

3.依若奇单抗治疗依从性更高,IL-12/23抑制剂因安全性好、给药频率低,依从性和药物留存率优于同类药物。日本真实数据显示其停药率和换药率低于其他生物制剂



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五、银屑病依若奇单抗安全性高:全人源设计,不良反应少,共病管理更安全

安全性是长期用药的基石。依若奇单抗在这方面展现出良好特性:

1.银屑病依若奇单抗全人源化设计:作为全人源IgG1单克隆抗体,其免疫原性更低,可减少过敏反应风险,更适合长期使用。临床试验中,抗药抗体(ADA)阳性发生率仅为9.5%,且未对药效和安全性产生明显影响。


2.银屑病依若奇单抗不良反应发生率低:在其III期临床研究中,治疗期间不良事件(TEAE)的发生率甚至低于安慰剂组。基于超1400例患者的荟萃分析显示,总体安全性优异。


3.银屑病依若奇单抗对共病友好:由于IL-12/23通路也参与如炎症性肠病(IBD)等共病的发生,靶向该通路可能带来额外获益。


初步研究显示,依若奇单抗在中重度溃疡性结肠炎患者中也能诱导临床应答,提示其对合并肠道问题的人群也可能适用。同时,该靶点药物未被报告会增加IBD风险,且对合并心脏代谢疾病患者显示出良好安全性。



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依若奇单抗是治疗银屑病的新选择,针对病程长、易复发、现有药物停药率高的问题。它作为IL-12/23抑制剂,靶向双炎症通路,疗效持久安全,获指南推荐。

短期强效清除皮损,长期稳定,不良反应少,每年仅需4针,提高依从性,降低停药率,对溃疡性结肠炎也有效,适合多种患者,助力长期皮损清除和生活质量改善。



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参考文献:

1.Benson, J.,et al. Nat Biotechnol 29, 615–624 (2011).

2.Ghoreschi K,et al. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):754-766.

3.胡中慧,孙青.生物制剂治疗银屑病共病研究进展[J].中国麻风皮肤病杂志,2021,37(7):471-476.



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