伊顿健康导读
银屑病,特别是中重度斑块型银屑病,不仅造成皮肤上的红斑、鳞屑和瘙痒,还可能伴随全身性影响,如关节不适、心理负担等,严重干扰青少年的学习、交往和生活品质。
在目前的治疗过程中,许多病人遭遇“反复发作、频繁注射、难以持续复诊”的难题,尤其是处于学业重要阶段的青少年,时间和精力都难以应对长期频繁的医院往返。
如果您或您的孩子正遭受这样的困扰,现在,一项全新的临床试验或许能提供转机。
本次研究药物为上市药物匹康奇拜单抗,是中国首个原研且经过Fc段改造的IL-23p19抑制剂。
IL-23是银屑病发病机制中的关键细胞因子,靶向其p19亚基可精准阻断炎症通路,从源头控制病情。

与传统抗体相比,匹康奇拜单抗通过Fc段YTE突变改造,显著增强了与新生儿Fc受体(FcRn)的亲和力,使得药物在体内循环时间延长、重复利用率提升

从而实现更长半衰期、更长给药间隔。临床数据显示,其维持期可每3个月给药一次,大大减轻患者打针负担,也更便于长期治疗管理。
本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/Ⅲ期临床研究,已获得国家药品监督管理局和相关伦理委员会批准。研究将在全国多家权威医院同步开展,由经验丰富的皮肤科专家团队负责执行。
研究目的:
I期:评估药物在青少年患者中的安全性与耐受性。
Ⅲ期:评估与安慰剂相比,匹康奇拜单抗治疗青少年中重度斑块状银屑病的有效性。
适合人群:
1.年龄12-17岁,确诊斑块状银屑病≥6个月。
2.病情符合中重度标准:BSA≥10%、PASI≥12、sPGA≥3。
3.适合系统治疗或光疗,且未使用过IL-23靶向药物。
治疗安排:
研究药物为皮下注射,使用便捷的预充式自动注射笔。
治疗周期最长达44周,期间将获得专业的医疗监测与随访支持。
从成人Ⅲ期研究(CLEAR-1)数据来看,匹康奇拜单抗表现出:
更快起效:1次给药后,近50%患者实现PASI 50改善。
更强疗效:16周PASI 90应答率突破80%,52周PASI 100突破50%,在头皮、会阴等特殊部位银屑病中也显示优异效果。
更长维持:3个月一次给药,与随访周期吻合,便于长期管理。
良好安全性:不良事件发生率与安慰剂相似,耐受性良好。
这些数据为其在青少年患者中的应用提供了有力支持,也为“减少复发、延长疗效、减轻打针负担”提供了切实可能的解决方案。
免费的研究药物及相关检查
三甲医院专家团队的全程诊疗与跟踪
专业的病情评估与健康指导
为未来青少年银屑病治疗贡献重要数据
涉及38家三甲医院开展含28座城市:
北京、上海、洛阳、贵阳、嘉兴、苏州、邢台、芜湖、蚌埠、银川、长沙、西安、南宁、重庆、东莞、石家庄、南昌、昆明、柳州、南阳、济南、西安、杭州、长沙、广州、濮阳、淄博、焦作
如果您或您的孩子符合以下条件,欢迎联系我们了解更多信息:
1.年龄12-17岁,确诊斑块状银屑病≥6个月。
2.病情属中重度,适合系统治疗。
3.近期未使用过IL-23、IL-17或TNF-α抑制剂等生物制剂。
愿意并能够配合研究随访安排。
银屑病不应阻碍青少年成长。长效靶向疗法提供更安心的治疗选择,实现“打得更少、效果更稳”。
本次临床研究或为您带来机会,助力青春自由绽放。
咨询与报名方式:
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。