伊顿健康导读

牛皮藓患者最怕什么？治疗初期有效，却无法长期维持；停药就复发，甚至病情更重；头皮、手掌脚掌这些难治部位，总是好不了；打针麻烦还可能出现皮疹、荨麻疹等“免疫漂移”问题……

如果你正在经历这些，全新的治疗选择：氘可来昔替尼（颂狄多®）——全球首个且唯一的口服TYK2变构抑制剂，一款从药物设计之初就为“长效稳定”而生的划时代新药。

一、为什么牛皮藓传统治疗总让人失望？

牛皮藓是免疫系统“误攻击”皮肤的慢性病，需要终身治疗与管理。传统药物和生物制剂，往往难以满足这一长期需求：

生物制剂：如乌司奴单抗、司库奇尤单抗等，初期效果不错，但真实世界中，18个月停药率高达23%。原因在于：

身体可能产生“抗药抗体”，导致疗效随时间衰减。

对头皮、掌跖（手掌脚掌） 等顽固部位效果不佳。

可能引发免疫漂移，诱发皮疹、荨麻疹等其他皮肤问题。

牛皮藓传统口服药：如阿普米司特，作用通路不同，起效慢，应答率低（16周仅35%患者改善75%以上）。

牛皮藓患者急需一种能精准靶向核心病因、口服方便且能长期稳定有效的药物。

二、氘可来昔替尼全新机制：从“根源”上精准刹车

氘可来昔替尼的诞生，带来了革命性的解决方案。它的核心在于两点：

靶点精准：它作用于导致牛皮藓的核心通路——IL-12/23通路中的关键蛋白 TYK2。相当于直接给疾病的“发动机”装了特制刹车，直击要害。

变构抑制，高度安全：它与TYK2的结合方式非常独特（变构抑制），只抑制TYK2，不影响其他JAK家族成员。这意味着它没有脱靶效应，也无需担心JAK抑制剂类的“黑框警告”，长期使用的安全性更有保障。

三、氘可来昔替尼疗效持久且稳定：以数据为证，四年效果更优

氘可来昔替尼的疗效不是“昙花一现”，而是随着治疗时间持续提升并长期稳定。

短期高效：在主要疗效指标（PASI 75，即皮损改善75%以上）上，其疗效与王牌生物制剂乌司奴单抗相当。

长期更优：随访数据令人惊喜，其PASI 75应答率在4年内持续增长，长期数据甚至显示出比参照药更优的趋势。PASI 90（改善90%以上）的达标率也同样持续攀升。

攻克难治部位：这是患者最大的痛点之一。数据显示，治疗52周后，头皮皮损平均改善80.7%，掌跖皮损改善85.1%，显著解决了这些暴露部位带来的巨大精神压力和生活困扰。

四、安全性卓越：无黑框警告，适合长期管理

牛皮藓是慢性病，药物安全性至关重要。氘可来昔替尼的长期安全性数据非常出色：

无黑框警告：因其独特机制，避免了传统JAK抑制剂的广泛系统影响。

长期随访安心：长达4年的随访显示，整体不良事件发生率随时间下降，无新增安全性问题。

数据对比更优：在3年长期随访中，其总体不良事件、因不良反应停药率等关键安全性数值，均优于参照药乌司奴单抗。

五、患者价值：口服便捷，填补医保空白

除了疗效和安全，它还为患者生活带来实实在在的便利：

一天一片，口服即可：无需打针、无需冷藏，极大提升治疗便捷性和依从性，特别适合长期慢病管理。

填补关键空白：它是目前医保目录内唯一靶向牛皮藓核心通路的高效口服药，解决了生物制剂疗效衰减、难治部位无效等临床痛点。

减轻经济负担：作为国家1类创新药，国内上市价格已处于全球最低区间，且纳入医保后，仅升级替代目录内原有产品，不额外增加医保基金支出。

总结

对于苦于生物制剂疗效难以维持、反复复发、难治部位顽固不愈的牛皮藓患者来说，氘可来昔替尼代表着一个全新的希望：

氘可来昔替尼创新：全球首个口服TYK2变构抑制剂，从根源精准治疗。

氘可来昔替尼高效持久：短期疗效对标生物制剂，长期疗效持续更优，显著改善头皮、掌跖。

氘可来昔替尼安全便捷：无黑框警告，长期安全性佳，一天一片口服方便。

它不仅仅是一种新药，更是一种更适合牛皮藓长期、稳定管理的现代解决方案。如果你正在寻求更优的治疗选择，不妨与您的主治医生探讨一下这种创新药物。

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参考文献：

1. Mullard A. First de novo deuterated drug poised for approval. Nat Rev Drug Discov. 2022 Sep;21(9):623-625.

2. 氘可来昔替尼片说明书，2023年10月18日

3. Armstrong AW, et al. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39.

4.4 Mullard A. First de novo deuterated drug poised for approval. Nat Rev Drug Discov. 2022 Sep;21(9):623-625..

5.截止2023年10月唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状牛皮藓的口服TYK2变构抑制剂

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。