伊顿健康导读

作为全球首个口服TYK2变构抑制剂，氘可来昔替尼（颂狄多®）为银屑病患者带来了全新的治疗选择。许多患者在考虑使用时，会关心几个核心问题：多久能见效？

是否一旦服用就不能停？会出现哪些不良反应？怎么处理？今天，我们就根据官方资料，为大家清晰解读。

一、银屑病服用氘可来昔替尼，多久能见效？

氘可来昔替尼的起效时间在临床试验中有明确体现，但需要理解，银屑病的改善是一个逐步的过程。

银屑病氘可来昔替尼的主要疗效指标（PASI 75）：在注册临床试验中，治疗16周时已有相当比例的患者达到皮损面积和严重程度指数改善75%以上的标准。

这意味着，通常按推荐剂量（每日一次，每次6mg）规律服药，在3-4个月左右可以观察到比较显著的整体改善。

银屑病氘可来昔替尼疗效持续提升：氘可来昔替尼疗效并非停留在初期水平。数据显示，其应答率（包括PASI 75和PASI 90）在治疗期间持续增长，并能在长达4年的随访中保持稳定甚至继续提升。所以，坚持治疗，效果可能会越来越好。

氘可来昔替尼改善难治部位银屑病：对于头皮、手掌、脚掌等特殊部位，数据显示在治疗52周（约1年）时，可实现平均80%以上的显著改善。

小结：通常服药几个月可见明显效果，并随着治疗时间延长，效果持续巩固和提升。

二、服用氘可来昔替尼用于银屑病有效了，能停药吗？

这是一个关于慢性病管理的核心问题。答案是：需要长期治疗，但“不能停”不等于“不能调整”。

1.银屑病是慢性病：目前医学上尚无法“根治”银屑病，其治疗目标是长期、有效地控制病情，减少复发，提高生活质量。因此，像高血压、糖尿病一样，银屑病通常需要长期管理。

氘可来昔替尼是控制手段：服用此药是为了持续抑制导致皮损的异常免疫反应。一旦擅自停药，失去药效控制，疾病很可能复发或反弹。

2.氘可来昔替尼治疗方案可调整：

切勿自行停药：任何用药方案的改变，都必须由您的主治医生在全面评估病情后决定。

追求临床缓解：在医生指导下，通过长期规范治疗，达到并维持良好的临床状态（如皮损完全或几乎完全清除）。

在长期稳定后，医生可能会根据情况，考虑调整剂量或制定更长期的维持方案，但前提是必须在严密监测下进行。

小结：该药用于银屑病的长期控制，需坚持规范治疗以维持疗效。是否调整或何时调整方案，务必遵医嘱，不可自行决定。

三、服用氘可来昔替尼会安全吗？会有不良反应吗？

任何药物都可能存在不良反应，氘可来昔替尼的长期安全性数据相对良好，但了解可能的情况很重要。

根据其说明书及临床试验数据（特别是3年随访数据）：

1.氘可来昔替尼常见不良反应：主要包括鼻咽炎（普通感冒症状）、上呼吸道感染等。这些反应多数程度轻微。

2.氘可来昔替尼严重不良反应：发生率较低。因其独特的作用机制（变构抑制），没有传统JAK抑制剂相关的“黑框警告”。在长期随访中，未发现新的安全性信号，整体不良事件发生率随治疗时间延长呈下降趋势。

3.氘可来昔替尼不良反应持续时间：大多数常见的不良反应（如轻度的上呼吸道感染症状）是一过性的，即在继续用药或对症处理后，几天到一两周内会自行缓解或消失。身体通常会逐渐适应药物。

四、氘可来昔替尼出现不良反应，应该怎么处理？

保持沟通，及时告知医生：这是最重要的一步！无论出现任何您认为可能与服药相关的不适，都应记录并告知您的主治医生。

区分处理：

对于轻微反应（如轻微感冒症状）：可多喝水、注意休息，通常无需特殊处理或仅需对症治疗（如使用非处方润喉糖），一般不影响继续用药。但需告知医生。

对于持续不退或加重的不适：如出现严重感染迹象（持续高烧、严重咳嗽等）、或其他您感到担忧的症状，应立即联系医生。医生会判断是否需要干预、调整剂量或暂停用药。

1.定期监测：医生可能会建议您定期进行血常规、肝肾功能等检查，这是为了更全面地监测药物安全性，属于常规医疗行为，请积极配合。

2.核心原则：不隐瞒、不硬扛、不自行处理，所有决策与处理都应在专业医生的指导下进行。

五、氘可来昔替尼用于银屑病治疗总结要点

• 起效时间：规律服药，3-4个月左右可见显著改善，疗效长期持续。

  
  

• 治疗周期：需长期规范治疗以控制病情，是否调整方案必须由医生决定。

  
  

• 安全性：常见反应轻微，多为一过性，长期安全性良好，无黑框警告。

  
  

• 应对不良反应：及时与医生沟通，区分轻重，遵医嘱处理。

  
  

氘可来昔替尼为银屑病患者提供了高效、口服且安全性好的新治疗选择。建立对药物的正确认知，和主治医生保持良好沟通，是成功管理疾病、重获健康皮肤的关键。

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参考文献：

1. Mullard A. First de novo deuterated drug poised for approval. Nat Rev Drug Discov. 2022 Sep;21(9):623-625.

2. 氘可来昔替尼片说明书，2023年10月18日

3. Armstrong AW, et al. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39.

4.4 Mullard A. First de novo deuterated drug poised for approval. Nat Rev Drug Discov. 2022 Sep;21(9):623-625..

5.截止2023年10月唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病的口服TYK2变构抑制剂

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