伊顿健康导读
如果您或您的家人正受慢性自发性荨麻疹反复发作的困扰,且使用常规抗组胺药物仍控制不佳,我们诚挚邀请您参加一项全国多中心临床研究。
本研究为“评价ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III期临床试验”,已获得国家药品监督管理局及医院伦理委员会批准。
ICP-332是一种高效、高选择性口服小分子TYK2抑制剂(与上市药物氘可来西替尼同靶点),旨在为传统治疗反应不佳的患者提供新的治疗选择。
研究周期:共约22周,包括筛选期6周、治疗期12周和随访期4周。
分组安排:符合条件者将随机分配至不同剂量ICP-332组或安慰剂组,所有组别均继续联合标准抗组胺治疗。
全国多中心开展:覆盖北京、上海、广州、成都、武汉、郑州、西安、洛阳、天津、福州、无锡、苏州、镇江、杭州、石家庄、长春、石家庄、沈阳、太原、成都、重庆、昆明、广州、长沙、十堰、荆州、济南、蚌埠、芜湖等全国25个城市的三甲医院。
1.年龄18–75周岁;
2.确诊慢性自发性荨麻疹,且使用二代H1抗组胺药物疗效不足(规律使用标准剂量≥6周,或加倍剂量≥2周,或联合用药≥2周后仍有瘙痒和风团);
3.病程≥6个月;
4.近3个月内有风团或荨麻疹记录;
5.随机前7天内荨麻疹活动度评分(UAS7)≥16,且瘙痒严重程度评分(ISS7)≥8;
愿意并能够按研究要求伴随使用稳定剂量的二代H1抗组胺药。
注:最终是否符合条件,由研究者评估
免费用药:研究期间提供试验药物及相关检查;
专业照护:由经验丰富的临床医生团队全程跟进;
交通补贴:按规定提供一定的交通与营养补助;
贡献医学进步:您的参与将为慢性荨麻疹治疗新药研发提供重要支持。
若您初步符合上述条件并有意向参与,欢迎添加下方工作人员微信或填写报名表详细咨询与评估
有需要的患者请点击此处报名,为自己赢得治疗新契机

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本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。