伊顿健康导读

“复色难”是横在无数患者面前最现实的鸿沟，当每一次复色尝试都收效甚微，它不仅影响着外观，更让大家感到迷茫和疲惫。

本文将为您清晰、完整地梳理目前正在全国范围内招募患者的9项重要白癜风临床试验用药。每一项均列出核心信息，帮助您根据自身情况，快速找到潜在的可参与项目。

项目一：SYHX1901片（III期临床试验）

药物/类型：口服化学药（JAK抑制剂类）

试验阶段：III期（关键注册阶段，疗效验证更充分）

通俗题目：SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究

核心目的：主要验证SYHX1901片对比安慰剂治疗非节段型白癜风的有效性与安全性。

关键入选标准：

年龄18-75岁，临床诊断为非节段型白癜风。

同意在研究期间停止所有其他白癜风相关治疗。

治疗周期：52周。

主要终点：第52周时，面部皮损面积评分指数改善≥75%的患者比例。

牵头专家/中心：陈翔教授（中南大学湘雅医院）

覆盖城市（部分）：全国多中心，覆盖长沙、成都、重庆、南昌、西安、海口、合肥、北京、石家庄、太原、哈尔滨、沈阳、福州、贵阳、武汉、广州、天津、杭州、济南、兰州、银川、乌鲁木齐、昆明、镇江等近50个城市。

项目二：TAK-279(Zasocitinib)胶囊（II期临床试验-国际多中心）

药物/类型：口服化学药（TYK2抑制剂，新一代JAK抑制剂）

试验阶段：II期（国际多中心研究，探索剂量与疗效）

通俗题目：Zasocitinib治疗非节段型白癜风

核心目的：评价不同剂量TAK-279相比安慰剂在第24周的有效性。

关键入选标准：

年龄18-75岁，非节段型白癜风，且面部和全身皮损面积评分在一定范围内。

需进行详细的感染筛查（如结核、肝炎等）。

治疗周期：24周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数改善≥75%的患者比例。

牵头专家/中心：项蕾红教授（复旦大学附属华山医院）

覆盖城市（部分）：上海、杭州、昆明、西安、武汉。

项目三：硫酸艾玛昔替尼片±SHR0302碱凝胶（II期临床试验）

药物/类型：口服JAK抑制剂（艾玛昔替尼）±外用JAK抑制剂凝胶（SHR0302）

试验阶段：II期

通俗题目：评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风患者的II期研究

核心目的：探索口服药单用、或口服联合外用药治疗的有效性、安全性及联合光疗的可能性。

关键入选标准：

年龄18-75岁，非节段型白癜风。

面部白斑区域内白色毛发面积不超过33%。

治疗周期：24周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数较基线变化的百分比。

牵头专家/中心：张福仁教授（山东第一医科大学附属皮肤病医院）

覆盖城市（部分）：全国多中心，覆盖济南、石家庄、芜湖、合肥、福州、广州、重庆、杭州、南阳、西安、上海、南昌、成都、荆州、太原、桂林、武汉、长春、徐州、无锡、柳州、天津、株洲、长沙等近30个城市。

项目四：H018软膏（II期临床试验）

药物/类型：外用JAK抑制剂软膏

试验阶段：II期（剂量探索）

通俗题目：H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的剂量探索研究

核心目的：探索两种不同浓度（1.5%vs 3%）的H018软膏对比安慰剂的有效性与安全性。

关键入选标准：

年龄18-70岁，非节段型白癜风，面部及全身皮损面积有一定要求。

疾病处于活动期或稳定期（VIDA评分0-3分）。

治疗周期：52周（长期疗效观察）。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数改善≥75%的患者比例。

牵头专家/中心：张国强教授（河北医科大学第一医院）

覆盖城市（部分）：石家庄、安阳、濮阳、荆州、邢台、芜湖、上海、常德、郑州、承德、兰州、三门峡。

项目五：VC005片（II期临床试验）

药物/类型：口服化学药（JAK抑制剂类）

试验阶段：II期

通俗题目：评价VC005片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的II期研究

核心目的：评价VC005片治疗非节段型白癜风的有效性、安全性及药代动力学特征。

关键入选标准：

年龄18-75岁，非节段型白癜风。

面部白斑区域不能全部为白色毛发。

治疗周期：52周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数较基线变化的百分比。

牵头专家/中心：张建中教授/周城教授（北京大学人民医院）

覆盖城市（部分）：全国多中心，覆盖北京、芜湖、广州、南京、镇江、南昌、杭州、西安、成都、重庆、昆明、贵阳、六盘水、邯郸、郑州、三门峡、武汉、长沙、娄底、德州、中山、常州、沈阳、包头、金华、柳州等近30个城市。

项目六：QY201片（II期临床试验）

药物/类型：口服化学药（JAK抑制剂类）

试验阶段：II期

通俗题目：评价QY201片在非节段型白癜风患者中有效性及安全性的II期研究

核心目的：评价QY201片的有效性、安全性，并为III期临床试验剂量选择提供依据。

关键入选标准：

年龄18-65岁，非节段型白癜风。

疾病处于活动期或稳定期，面部和全身皮损评分需达到一定标准。

治疗周期：24周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数较基线变化的百分比。

牵头专家/中心：高兴华教授（中国医科大学附属第一医院）

覆盖城市（部分）：全国多中心，覆盖沈阳、长春、北京、天津、石家庄、济南、南京、镇江、芜湖、蚌埠、杭州、广州、深圳、江门、三门峡、洛阳、南阳、荆州、武汉、十堰、长沙、重庆、成都、贵阳、昆明等近30个城市。

项目七：HZ-J001乳膏（II期临床试验）

药物/类型：外用JAK抑制剂乳膏

试验阶段：II期

通俗题目：HZ-J001乳膏在非节段性白癜风患者中的有效性及安全性研究

核心目的：初步评估两种规格（1.0%vs 1.5%）HZ-J001乳膏对比安慰剂的有效性与安全性。

关键入选标准：

年龄18-65岁，非节段型白癜风，面部及全身皮损面积有一定要求。

面部和非面部白斑内变白的毛发不超过1/3。

治疗周期：24周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数改善≥50%的患者比例。

牵头专家/中心：陆前进教授（中国医学科学院皮肤病医院，南京）

覆盖城市（部分）：南京、成都、武汉、广州、十堰、长沙、遂宁、重庆、长春、昆明、太原、蚌埠、石家庄、西安、哈尔滨、乌鲁木齐。

咨询联系方式：

项目八：ICP-332片（II/III期适应性临床试验）

药物/类型：口服化学药（TYK2抑制剂）

试验阶段：II/III期适应性设计（一项研究可能包含两个阶段）

通俗题目：ICP-332在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性

核心目的：II期评估疗效，III期进一步验证疗效。注意：本研究可能招募12-17岁的青少年患者（III期部分）。

关键入选标准：

II期部分：18-75岁；III期部分：12-75岁（青少年体重≥40kg）。

非节段型白癜风≥3个月，全身及面部皮损面积需达到一定标准。

治疗周期：II期24周，III期52周。

主要终点：II期看面部评分改善百分比；III期看面部评分改善≥75%的患者比例。

牵头专家/中心：项蕾红教授/张菁教授（复旦大学附属华山医院）

覆盖城市（部分）：超大规模全国多中心，覆盖上海、广州、济南、武汉、宁波、南阳、北京、新乡、长沙、杭州、长春、连云港、南昌、成都、重庆、南京、淄博、沈阳、衡阳等近50个城市。

项目九：HDM3010凝胶（III期临床试验）

药物/类型：外用JAK抑制剂凝胶

试验阶段：III期

通俗题目：HDM3010在白癜风患者中的有效性及安全性临床研究

核心目的：评价HDM3010对比安慰剂治疗中国白癜风患者的有效性与安全性。注意：本研究招募12岁及以上的成人和青少年患者。

关键入选标准：

年龄≥12岁，非节段型白癜风，面部及全身皮损面积有一定要求。

面部白癜风区域内需有色素性毛发。

治疗周期：24周。

主要终点：第24周时，面部皮损面积评分指数改善≥75%的患者比例。

牵头专家/中心：张建中教授/周城教授（北京大学人民医院）

覆盖城市（部分）：超大规模全国多中心，覆盖北京、杭州、上海、广州、承德、常德、乌鲁木齐、南昌、成都、洛阳、宜昌、西安、三门峡、昆明、石家庄、温州、包头、郑州、濮阳、哈尔滨、沧州、镇江、西宁、兰州、南通、济南、太原、银川、邢台、荆州、武汉、郴州、福州等超50个城市。

给有意向患者的建议

如何选择：

根据年龄：项目八、九覆盖12岁及以上青少年。

根据用药偏好：偏好口服药可关注项目一、二、三、五、六、八；偏好外用药可关注项目四、七、九。

根据疾病阶段：III期项目（一、九）通常更接近上市，II期项目（二、三、四、五、六、七）则可能提供更多前沿探索性治疗机会。

根据地理位置：选择离您最近或交通最方便的研究中心。

咨询前准备：

整理好您的病历资料（诊断证明、既往治疗方案及时间）。

清晰了解自身皮损部位、面积及变化情况。

准备好向研究医生咨询的问题，如试验的具体流程、潜在风险和获益、随访时间安排等。

重要提示：

所有临床试验均遵循《赫尔辛基宣言》原则，受试者权益受到严格保护，参与完全自愿，且有权在任何时候退出。

试验药物均免费提供，并通常会提供相关的检查补贴。

最终是否能入组，需由研究医生根据详细的筛查检查结果和严格的入排标准综合判断。

免责声明：本文信息基于公开的临床试验数据整理，旨在提供信息参考，不构成任何医疗建议。所有治疗决策请务必在专业医生指导下进行。