伊顿健康导读

银屑病是一种慢性、反复发作的疾病，临床上面临着生物制剂治疗效果不足等挑战。近年来，IL - 23抑制剂成为重要的治疗选择。

2025年11月，中国研发的IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗现已获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗成功打破了国外药物的垄断格局，不仅疗效显著，安全性高，而且使用便捷。

一、IL - 23p19抑制剂匹康奇拜单抗凭借三大优势，显著改善银屑病

匹康奇拜单抗对抗体Fc段进行改造，引入YTE突变，具有三大优势：

匹康奇拜提升疗效：增强与FcRn的结合力，提高体内药物浓度，有利于长时间间隔给药和皮肤状况的改善。

匹康奇拜提高安全性：不增加免疫原性和抗药性抗体，无抗体依赖性细胞毒性活性。

匹康奇拜减少给药次数：增强与FcRn的结合力，半衰期更长，可以每12周给药一次。

给药方案：第0，4，8周 200mg每次，维持期每3个月间隔给药一针

二、匹康奇拜和古塞奇尤治疗银屑病，如何使用才能达到最佳疗效？

匹康奇拜单抗200mg每3个月给药一次效果与安全性均佳。

但考虑到经济性，100mg 每3个月给药一次为标准方案。古塞奇尤单抗100mg 每2个月给药一次为最佳方案。

匹康奇拜单抗给药间隔长，剂量可调，实现个体化的慢性病管理。其每3个月给药一次的方案与疗效评估周期一致，对于那些工作和学习特别繁忙的银屑病患者来说，治疗方式更为方便、省心，这样就能减少因频繁请假去打针而感到的焦虑。

三、匹康奇拜vs古塞奇尤，匹康奇拜16周皮损清除面积超90%

匹康奇拜单抗中国III期研究表明，16周80.3%患者达到PASI 90，40.9%患者达到PASI 100。

古塞奇尤单抗16周PASI 90的应答率为73.3%，PASI 100的应答率为37.4%。

四、匹康奇拜对银屑病有显著长期治疗效果，每3个月给药一次效果佳

匹康奇拜单抗用于银屑病长期疗效突出。CLEAR - 1研究显示，匹康奇拜单抗100mg维持剂量52周PASI 90的应答率为75.7%，200mg剂量的应答率更高。

CLEAR - 2研究显示，匹康奇拜单抗100mg 每3个月给药一次方案56周PASI 90的应答率为89.3%。

CLEAR - 2研究还显示，匹康奇拜单抗200mg 每3个月给药一次方案PASI 90的应答率提升，古塞奇尤单抗200mg 每3个月给药一次方案无更大获益。

五、匹康奇拜单抗用于超重/肥胖PsO皮损清除疗效卓越

超重/肥胖PsO患者，使用外用药物治疗效果不佳，超重/肥胖PsO患者使用传统系统治疗有效率低，且毒性风险增加。

匹康奇拜单抗研究显示，不同体重和BMI分层的银屑病患者16周均达到卓越疗效。古塞奇尤单抗研究显示，超重/肥胖人群16周疗效应答低于正常体重组。

匹康奇拜单抗在不同体重和BMI患者均可达到满意疗效，匹康奇拜单抗有望解决超重/肥胖患者生物制剂应答不足问题。为超重/肥胖PsO银屑病患者提供了高效、持久的治疗新选择。

六、匹康奇拜单抗用于特殊部位银屑病：强效改善头皮、生殖部位

银屑病特殊部位受累治疗困难。匹康奇拜单抗CLEAR - 1研究亚组数据显示，匹康奇拜单抗16周头皮、隐私部位疗效优于古塞奇尤单抗。

头皮银屑病16周近八成患者完全清除，52周PSSI评分改善97.34%。生殖部位银屑病16周会阴部应答率高，超半数患者完全清除，疗效持续至52周。

七、匹康奇拜单抗用于银屑病的安全性良好，不良反应轻微

CLEAR - 1研究中，匹康奇拜单抗用于银屑病安全性良好，16周不良事件发生率与安慰剂组相似，全周期严重不良事件少。

与古塞奇尤单抗相比，匹康奇拜单抗停药率和特定不良事件发生率低。

引入YTE突变不增加ADCC活性和免疫原性，利于长期治疗。

总结

匹康奇拜单抗通过Fc段改造，优化疗效、安全和便捷性。其给药方案、强效疗效、对特殊人群和部位的疗效及安全性，为银屑病患者提供新选择。

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参考文献：

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2.He J, Du W, Yang H, et al. Expert Opin Investig Drugs. 2023;32(7):669-675.

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5.He J, Du W, Yang H, et al.Expert Opin Investig Drugs. 2023;32(7):6

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