伊顿健康导读
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,核心症状包括皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮疹。据统计,我国成人AD患者人数众多,轻中度患者占比较高。长期管理此病对患者的生活质量影响显著。
目前,外用糖皮质激素是常用疗法,但部分患者可能面临长期使用的局限性。因此,临床需要更多兼具有效性且安全性更优的非激素类靶向治疗选择。JAK1抑制剂是一类作用机制明确的靶向药物,其中外用剂型旨在将药物主要集中于皮肤局部起效。
01 新药介绍:VC005外用凝胶
VC005是江苏威凯尔医药自主研发的一款高选择性JAK1抑制剂(芦可替尼同靶点)。其开发了口服片剂和外用凝胶两种剂型。本次招募涉及的是VC005外用凝胶。
根据已完成的II期临床研究信息,该药物在针对成人轻中度特应性皮炎的探索中,显示了以下特点:
l 靶点作用:作为一种JAK1抑制剂,它通过调节相关的炎症信号通路来发挥作用。
l 剂型特点:外用凝胶剂型设计旨在使药物主要作用于皮损局部。临床前数据显示其JAK1选择性较高,且已完成的试验提示其皮肤给药后系统暴露量较低,这可能在理论上有利于降低全身性不良反应的风险。
l 已有临床数据参考:在一项成人轻中度AD的II期研究中,VC005凝胶在两个测试剂量下均显示出优于安慰剂的疗效,达到了主要研究终点。数据表明,用药后瘙痒症状得到较快缓解(最早在治疗第一天开始观察到缓解),皮损也有改善。治疗期间不良事件发生率较低,耐受性良好。
02 本次临床招募核心信息
目前,VC005凝胶正在开展进一步的关键性临床研究,现正式招募受试者。
1.招募人群:
l 核心招募:18-75周岁的轻中度特应性皮炎成人患者。
l 未来展望:针对12-17周岁青少年患者的临床研究也即将开展,可先扫码填写报名表预留名额,先到先得。
2.项目概况:
l 研究阶段:III期临床试验。该阶段旨在更大规模的患者群体中进一步确认药物的疗效与安全性,是药物上市前关键的研究阶段。
l 开展医院:研究将在国内多家具备资质的三甲医院开展。
l 患者获益:符合条件并成功入组的患者,在研究期间可获得与研究相关的免费用药和定期检查,并获得相应的交通补贴。
伊顿温馨提示:
a.所有临床试验均遵循国家法规,在严格监管下进行。您的权益和安全是研究的首要考虑。
b.最终能否入组,需经过研究医生的全面评估,以判断是否符合严格的入选与排除标准(例如,对皮损面积、既往用药史、其他健康状况等有具体规定)。
c.参与是完全自愿的,您可以在任何阶段选择退出。
03如何进一步了解与报名
如果您本人或亲友确诊特应性皮炎,且目前病情控制不理想,希望探索更多治疗可能性,可以扫码填写报名表,工作人员会在三个工作日内进一步进行资料确认。
符合条件的患者用药体检均不收费,有可观补贴,就近安排三甲医院,全程专家随访。
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