伊顿健康导读

老花眼通常从45岁左右开始出现，会明显影响老年人的生活质量和视觉功能。随着年龄的增长，眼睛的晶状体弹性会逐渐下降，睫状肌的调节能力也会减弱，从而导致老花眼的发生。

最近，Tenpoint Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准了Yuvezzi（carbachol和brimonidine tartrate滴眼液，2.75%/0.1%）用于治疗成人老花眼。这可是首款获批用于治疗老花眼的双药复方滴眼液，意义重大！

一、什么是老花眼？

老花眼就是年纪大了，看近处的东西越来越模糊。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分，全球约有20亿人受到影响。

老花眼会让眼睛里的晶状体变形，看近处的东西变得吃力，而且对光线变化适应力变差，光线暗或者对比度低的时候，看东西就更费劲了。

二、Yuvezzi复方滴眼液药物如何治疗老花眼？

Yuvezzi（曾用名Brimochol PF）是一种双药复方滴眼液。这个固定剂量复方眼药水在老花眼中的作用机制是通过缩瞳产生"针孔效应"，从而改善近视力和景深。

其中，Carbachol是一种胆碱能药物，可以引起虹膜括约肌和睫状体收缩。Brimonidine tartrate是一种α-肾上腺素能激动剂，可以阻断虹膜扩张肌的收缩并放松睫状肌的紧张性收缩，从而增强对瞳孔的选择性，并提高Carbachol在房水中的生物利用度。

三、Yuvezzi复方滴眼液每日一次，持续10小时改善近视力

Yuvezzi复方滴眼液采用每日一次给药方案，非常方便。用药后30分钟就能产生缩瞳作用，并且效果可以持续10小时，从而改善近视力。

这种"针孔效应"的原理是通过缩瞳来增加景深，让近处的东西看得更清楚。

四、Yuvezzi复方滴眼液8小时内实现了所有主要近视力改善终点

Yuvezzi的获批主要基于两项关键3期研究的积极数据，这两项试验共入组了超过800名患者。

• 3期BRIO I研究显示，这个复方疗法相比单一活性成分具有更优的获益效果，这也是FDA批准固定剂量复方制剂的要求之一。

• 3期BRIO II研究是载体对照试验，结果显示Yuvezzi复方滴眼液在8小时内实现了所有主要近视力改善终点。

  
  

具体来说，双眼未矫正近视力（BUNVA）达到了具有统计学意义的三行或以上提升，同时没有出现双眼未矫正远视力（BUDVA）下降一行或以上的情况。

五、Yuvezzi复方滴眼液安全耐受性良好

根据新闻稿，这项研究也是迄今为止老花眼领域开展时间最长的安全性研究，持续了12个月。

安全性方面，在BRIO II研究中监测的超过7.2万个治疗日内，没有观察到与治疗相关的严重不良事件，Yuvezzi复方滴眼液总体耐受性良好。

Yuvezzi复方滴眼液最常见的不良反应包括头痛、视力受损以及短暂性眼痛或眼刺激。特别值得一提的是，眼部充血（眼红）并不是常见的不良反应。

在BRIO I和BRIO II研究中，眼部充血相关不良事件报告率较低。在BRIO II中，接受Yuvezzi治疗的受试者眼部充血报告率为2.8%，低于单用Carbachol组的10.7%。

六、总结

简单来说，Yuvezzi复方滴眼液的上市，给老花眼的朋友们带来了新的治疗方法。

Yuvezzi是第一个双药复方滴眼液，每天只需要滴一次，效果来得快，持续时间也长。临床试验结果表明，它的效果很明显，而且用起来很安全。这对全球大约20亿老花眼患者来说，真是个大喜讯。

临床招募

近期会有老花眼的相关临床项目，有需要可以报名先登记。符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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